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绿松石光与蓝光光发射二极管治疗新生儿黄疸的比较

2014年6月2日 更新者:Helene Nørrelund、University of Aarhus

新生儿黄疸光疗的最佳波长仍有待临床研究明确。 先前的体内研究表明,波长约 490 nm 的绿松石光比波长 460 nm 的蓝光更有效,这是当今光疗治疗的黄金标准。 尽管以前的研究使用的是灯管,但今天我们使用的是发光二极管 (LED)。

因此,本研究的总体目标是比较绿松石色 LED 与蓝色 LED 在降低胎龄 > 33 周和无并发症的高胆红素血症新生儿血清总胆红素方面的功效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aalborg、丹麦、9000
        • Neonatal department, Aalborg University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7个月 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 胎龄>33周的新生儿及新生儿高胆红素血症需按照国家指南进行光疗

排除标准:

  • 溶血性疾病(恒河猴和 Kell 血型同种免疫、球形红细胞增多症)
  • 肝病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:蓝光波长 460 nm
婴儿被随机分配接受蓝色或绿松石光的光疗
有源比较器:绿松石光波长 499 nm
婴儿被随机分配接受蓝色或绿松石光的光疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清总胆红素降低
大体时间:24小时
婴儿接受24小时光疗,这是标准治疗。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月2日

首次发布 (估计)

2014年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月2日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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