- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02154165
Sammenligning mellem turkis og blåt lys i behandling af neonatal gulsot ved hjælp af lysdioder
Den optimale bølgelængde for fototerapi til neonatal gulsot mangler stadig at blive klarlagt af kliniske undersøgelser. Tidligere iv vivo undersøgelser har vist, at turkis lys ved bølgelængde omkring 490 nm er mere effektivt end blåt lys ved bølgelængde 460 nm, som er den gyldne standard inden for fototerapibehandling i dag. Selvom tidligere undersøgelser brugte lysrør, bruger vi i dag lysemitterende dioder (LED'er).
Det overordnede formål med denne undersøgelse var derfor at sammenligne effektiviteten af turkise LED'er versus blå LED'er til at reducere total serumbilirubin hos nyfødte med gestationsalder > 33 uger og ukompliceret hyperbilirubinæmi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Neonatal department, Aalborg University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte med gestationsalder >33 uger og neonatal hyperbilirubinæmi, der kræver behandling med fototerapi i henhold til de nationale retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Hæmolytisk sygdom (Rhesus og Kell blodtypeisoimmunisering, sfærocytose)
- Lever sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Blåt lys bølgelængde 460 nm
|
Spædbørnene blev randomiseret til fototerapi med enten blåt og turkis lys
|
Aktiv komparator: Turkis lys bølgelængde 499 nm
|
Spædbørnene blev randomiseret til fototerapi med enten blåt og turkis lys
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fald i total serumbilirubin
Tidsramme: 24 timer
|
Spædbørnene blev behandlet med fototerapi i 24 timer, som er standardbehandlingen.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PKV 2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ukompliceret neonatal hyperbilirubinæmi
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsot | Hæmolyse neonatalKina
-
University College, LondonMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; Biomedical Research and... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Præmaturitet | Neonatal anfald | Neonatal gulsot | Neonatal sepsis | Neonatal død | Neonatal respirationssvigt | Neonatal hypoglykæmi | Neonatal lidelse | Neonatal hypotermiZimbabwe, Malawi
-
HonorHealth Research InstituteNeolightAfsluttetNeonatal hyperbilirubinæmi | Gulsot, neonatal | Neonatal lidelseForenede Stater
-
Muhammad ZarkIkke rekrutterer endnuFysiologisk neonatal gulsot | Fysiologisk hyperbilirubinæmiPakistan
-
National Liver Institute, EgyptAfsluttet
-
Wollo UniversityJimma UniversityRekruttering
-
The Hospital for Sick ChildrenAga Khan University; Grand Challenges Canada; March of Dimes; UBS Optimus Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Ege UniversityAssociate Professor Figen YARDIMCIIkke rekrutterer endnuUspecificeret føtal og neonatal gulsot
-
National Taiwan University HospitalTaiwan Society of NeonatologyRekruttering
Kliniske forsøg med Fototerapi
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttet
-
University of Santiago de CompostelaAfsluttetHoved- og halskræft | Mundkræft | Oral mucositis | Osteoradionekrose | Hyposalivation | Osteonekrose på grund af lægemidler, kæbe | Osteonekrose, bisfosfonatSpanien