Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem turkis og blåt lys i behandling af neonatal gulsot ved hjælp af lysdioder

2. juni 2014 opdateret af: Helene Nørrelund, University of Aarhus

Den optimale bølgelængde for fototerapi til neonatal gulsot mangler stadig at blive klarlagt af kliniske undersøgelser. Tidligere iv vivo undersøgelser har vist, at turkis lys ved bølgelængde omkring 490 nm er mere effektivt end blåt lys ved bølgelængde 460 nm, som er den gyldne standard inden for fototerapibehandling i dag. Selvom tidligere undersøgelser brugte lysrør, bruger vi i dag lysemitterende dioder (LED'er).

Det overordnede formål med denne undersøgelse var derfor at sammenligne effektiviteten af ​​turkise LED'er versus blå LED'er til at reducere total serumbilirubin hos nyfødte med gestationsalder > 33 uger og ukompliceret hyperbilirubinæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Neonatal department, Aalborg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte med gestationsalder >33 uger og neonatal hyperbilirubinæmi, der kræver behandling med fototerapi i henhold til de nationale retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmolytisk sygdom (Rhesus og Kell blodtypeisoimmunisering, sfærocytose)
  • Lever sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blåt lys bølgelængde 460 nm
Andet: Fototerapi
Spædbørnene blev randomiseret til fototerapi med enten blåt og turkis lys
Aktiv komparator: Turkis lys bølgelængde 499 nm
Andet: Fototerapi
Spædbørnene blev randomiseret til fototerapi med enten blåt og turkis lys

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i total serumbilirubin
Tidsramme: 24 timer
Spædbørnene blev behandlet med fototerapi i 24 timer, som er standardbehandlingen.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2014

Først opslået (Skøn)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKV 2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner