발광 다이오드를 이용한 신생아 황달 치료에서 청록색과 청색광의 비교
2014년 6월 2일 업데이트: Helene Nørrelund, University of Aarhus
신생아 황달에 대한 광선 요법의 최적 파장은 임상 연구를 통해 밝혀져야 합니다. 이전의 iv vivo 연구에서는 약 490nm 파장의 청록색 빛이 오늘날 광선 요법 치료의 황금 표준인 파장 460nm의 청색광보다 더 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 이전 연구에서는 광관을 사용했지만 오늘날에는 발광 다이오드(LED'S)를 사용합니다.
따라서 이 연구의 전반적인 목적은 재태 주령이 33주 이상이고 합병증이 없는 고빌리루빈혈증이 있는 신생아의 총 혈청 빌리루빈을 감소시키기 위한 청록색 LED와 청색 LED의 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Neonatal department, Aalborg University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 주령이 33주 이상인 신생아 및 국가 지침에 따라 광선 요법 치료가 필요한 신생아 고빌리루빈혈증
제외 기준:
- 용혈성 질환(Rhesus 및 Kell 혈액형 동종면역, 구형적혈구증)
- 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 청색광 파장 460nm
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영아는 파란색 또는 청록색 빛을 사용하는 광선 요법에 무작위 배정되었습니다.
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활성 비교기: 청록색 빛의 파장 499nm
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영아는 파란색 또는 청록색 빛을 사용하는 광선 요법에 무작위 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 혈청 빌리루빈 감소
기간: 24 시간
|
영아는 표준 치료인 24시간 동안 광선 요법으로 치료를 받았습니다.
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PKV 2013
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광선 요법에 대한 임상 시험
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