Srovnání tyrkysového a modrého světla při léčbě novorozenecké žloutenky pomocí světelných emisních diod
Optimální vlnovou délku pro fototerapii novorozenecké žloutenky ještě musí objasnit klinické studie. Předchozí iv vivo studie ukázaly, že tyrkysové světlo o vlnové délce asi 490 nm je účinnější než modré světlo o vlnové délce 460 nm, což je dnes zlatý standard v léčbě fototerapií. Přestože předchozí studie používaly světelné trubice, dnes používáme světelné diody (LED's).
Celkovým cílem této studie proto bylo porovnat účinnost tyrkysových LED oproti modrým LED na snížení celkového sérového bilirubinu u novorozenců s gestačním věkem > 33 týdnů a nekomplikovanou hyperbilirubinémií.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Neonatal department, Aalborg University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenci s gestačním věkem >33 týdnů a novorozeneckou hyperbilirubinémií vyžadující léčbu fototerapií podle národních doporučení
Kritéria vyloučení:
- Hemolytická nemoc (izoimunizace krevních skupin Rhesus a Kell, sférocytóza)
- Nemoc jater
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vlnová délka modrého světla 460 nm
|
Děti byly randomizovány k fototerapii buď modrým nebo tyrkysovým světlem
|
|
Aktivní komparátor: Vlnová délka tyrkysového světla 499 nm
|
Děti byly randomizovány k fototerapii buď modrým nebo tyrkysovým světlem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokles celkového sérového bilirubinu
Časové okno: 24 hodin
|
Kojenci byli léčeni fototerapií po dobu 24 hodin, což je standardní léčba.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PKV 2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .