Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение бирюзового и синего света при лечении желтухи новорожденных с использованием светоизлучающих диодов

2 июня 2014 г. обновлено: Helene Nørrelund, University of Aarhus

Оптимальная длина волны для фототерапии желтухи новорожденных еще предстоит уточнить в ходе клинических исследований. Предыдущие исследования iv vivo показали, что бирюзовый свет с длиной волны около 490 нм более эффективен, чем синий свет с длиной волны 460 нм, который сегодня является золотым стандартом фототерапии. Хотя в предыдущих исследованиях использовались световые трубки, сегодня мы используем светоизлучающие диоды (LED).

Таким образом, общая цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность бирюзовых и синих светодиодов для снижения общего билирубина в сыворотке у новорожденных с гестационным возрастом > 33 недель и неосложненной гипербилирубинемией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Neonatal department, Aalborg University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

7 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденные с гестационным возрастом >33 недель и неонатальной гипербилирубинемией, требующие лечения фототерапией в соответствии с национальными рекомендациями

Критерий исключения:

  • Гемолитическая болезнь (резус- и Келл-изоиммунизация по группам крови, сфероцитоз)
  • Болезнь печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Длина волны синего света 460 нм
Другой: Фототерапия
Младенцы были рандомизированы для фототерапии синим или бирюзовым светом.
Активный компаратор: Длина волны бирюзового света 499 нм
Другой: Фототерапия
Младенцы были рандомизированы для фототерапии синим или бирюзовым светом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение общего билирубина сыворотки
Временное ограничение: 24 часа
Новорожденных лечили фототерапией в течение 24 часов, что является стандартным лечением.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PKV 2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться