Confronto tra luce turchese e luce blu nel trattamento dell'ittero neonatale mediante diodi a emissione di luce
La lunghezza d'onda ottimale per la fototerapia per l'ittero neonatale deve ancora essere chiarita da studi clinici. Precedenti studi iv vivo hanno dimostrato che la luce turchese a una lunghezza d'onda di circa 490 nm è più efficace della luce blu a una lunghezza d'onda di 460 nm, che è oggi lo standard aureo nel trattamento di fototerapia. Sebbene gli studi precedenti utilizzassero tubi luminosi, oggi utilizziamo diodi a emissione di luce (LED).
Lo scopo generale di questo studio era quindi quello di confrontare l'efficacia dei LED turchesi rispetto ai LED blu per ridurre la bilirubina sierica totale nei neonati con età gestazionale > 33 settimane e iperbilirubinemia non complicata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aalborg, Danimarca, 9000
- Neonatal department, Aalborg University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati con età gestazionale >33 settimane e iperbilirubinemia neonatale che necessitano di trattamento con fototerapia secondo le linee guida nazionali
Criteri di esclusione:
- Malattia emolitica (isoimmunizzazione del gruppo sanguigno Rhesus e Kell, sferocitosi)
- Malattia del fegato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Lunghezza d'onda della luce blu 460 nm
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I bambini sono stati randomizzati alla fototerapia con luce blu o turchese
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Comparatore attivo: Lunghezza d'onda della luce turchese 499 nm
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I bambini sono stati randomizzati alla fototerapia con luce blu o turchese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diminuzione della bilirubina sierica totale
Lasso di tempo: 24 ore
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I neonati sono stati trattati con fototerapia per 24 ore, che è il trattamento standard.
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24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKV 2013
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