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Vergleich zwischen türkisfarbenem und blauem Licht bei der Behandlung von Neugeborenengelbsucht mit Leuchtdioden

2. Juni 2014 aktualisiert von: Helene Nørrelund, University of Aarhus

Die optimale Wellenlänge für die Phototherapie bei Neugeborenengelbsucht muss noch durch klinische Studien geklärt werden. Frühere iv-vivo-Studien haben gezeigt, dass türkisfarbenes Licht bei einer Wellenlänge von etwa 490 nm wirksamer ist als blaues Licht bei einer Wellenlänge von 460 nm, was heute der goldene Standard in der Phototherapie-Behandlung ist. Während frühere Studien Lichtröhren verwendeten, verwenden wir heute Leuchtdioden (LEDs).

Das übergeordnete Ziel dieser Studie bestand daher darin, die Wirksamkeit türkisfarbener LEDs im Vergleich zu blauen LEDs zur Senkung des Gesamtserumbilirubins bei Neugeborenen mit einem Gestationsalter > 33 Wochen und unkomplizierter Hyperbilirubinämie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Neonatal department, Aalborg University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene mit einem Gestationsalter > 33 Wochen und neonataler Hyperbilirubinämie, die eine Behandlung mit Phototherapie gemäß den nationalen Richtlinien erfordern

Ausschlusskriterien:

  • Hämolytische Erkrankung (Rhesus- und Kell-Blutgruppen-Isoimmunisierung, Sphärozytose)
  • Leber erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Blaulichtwellenlänge 460 nm
Sonstiges: Phototherapie
Die Säuglinge wurden randomisiert einer Phototherapie mit entweder blauem oder türkisfarbenem Licht zugeteilt
Aktiver Komparator: Türkise Lichtwellenlänge 499 nm
Sonstiges: Phototherapie
Die Säuglinge wurden randomisiert einer Phototherapie mit entweder blauem oder türkisfarbenem Licht zugeteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnahme des Gesamtserumbilirubins
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Säuglinge wurden 24 Stunden lang mit Phototherapie behandelt, was die Standardbehandlung darstellt.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PKV 2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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