Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A türkiz és a kék fény összehasonlítása az újszülöttkori sárgaság kezelésében fényemissziós diódák használatával

2014. június 2. frissítette: Helene Nørrelund, University of Aarhus

Az újszülöttkori sárgaság fényterápiájának optimális hullámhosszát még klinikai vizsgálatoknak kell tisztázni. Korábbi iv vivo vizsgálatok kimutatták, hogy a 490 nm körüli hullámhosszú türkiz fény hatékonyabb, mint a 460 nm hullámhosszú kék fény, amely ma a fényterápiás kezelés aranystandardja. Bár a korábbi tanulmányok fénycsöveket használtak, ma már fénykibocsátó diódákat (LED) használunk.

Ennek a vizsgálatnak az általános célja ezért az volt, hogy összehasonlítsa a türkizkék és a kék LED-ek hatékonyságát a szérum összbilirubinszintjének csökkentésében 33 hetesnél idősebb újszülötteknél és szövődménymentes hiperbilirubinémiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9000
        • Neonatal department, Aalborg University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 33 hétnél idősebb gesztációs korú újszülöttek és újszülöttkori hiperbilirubinémia, akik a nemzeti irányelvek szerint fototerápiás kezelést igényelnek

Kizárási kritériumok:

  • Haemolitikus betegség (Rhesus és Kell vércsoport izoimmunizáció, szferocitózis)
  • Májbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A kék fény hullámhossza 460 nm
Egyéb: Fototerápia
A csecsemőket véletlenszerűen kék vagy türkiz fényes fényterápiára osztották be
Aktív összehasonlító: Türkiz fény hullámhossza 499 nm
Egyéb: Fototerápia
A csecsemőket véletlenszerűen kék vagy türkiz fényes fényterápiára osztották be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum összbilirubinszintjének csökkenése
Időkeret: 24 óra
A csecsemőket 24 órán keresztül fototerápiával kezelték, ami a szokásos kezelés.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PKV 2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel