Comparaison entre la turquoise et la lumière bleue dans le traitement de la jaunisse néonatale à l'aide de diodes électroluminescentes
La longueur d'onde optimale pour la photothérapie de l'ictère néonatal reste à clarifier par des études cliniques. Des études antérieures iv vivo ont montré que la lumière turquoise à une longueur d'onde d'environ 490 nm est plus efficace que la lumière bleue à une longueur d'onde de 460 nm, qui est aujourd'hui la référence en matière de traitement par photothérapie. Bien que les études précédentes aient utilisé des tubes lumineux, nous utilisons aujourd'hui des diodes électroluminescentes (DEL).
L'objectif global de cette étude était donc de comparer l'efficacité des LED turquoises par rapport aux LED bleues pour diminuer la bilirubine sérique totale chez les nouveau-nés avec un âge gestationnel > 33 semaines et une hyperbilirubinémie non compliquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9000
- Neonatal department, Aalborg University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés avec un âge gestationnel> 33 semaines et une hyperbilirubinémie néonatale nécessitant un traitement par photothérapie conformément aux directives nationales
Critère d'exclusion:
- Maladie hémolytique (iso-immunisation des groupes sanguins Rhésus et Kell, sphérocytose)
- Maladie du foie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Longueur d'onde de la lumière bleue 460 nm
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Les nourrissons ont été randomisés pour recevoir une photothérapie avec une lumière bleue ou turquoise
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Comparateur actif: Longueur d'onde de la lumière turquoise 499 nm
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Les nourrissons ont été randomisés pour recevoir une photothérapie avec une lumière bleue ou turquoise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminution de la bilirubine sérique totale
Délai: 24 heures
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Les nourrissons ont été traités par photothérapie pendant 24 heures, qui est le traitement standard.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKV 2013
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