Vergelijking tussen turkoois en blauw licht bij de behandeling van neonatale geelzucht met behulp van lichtemissiediodes
De optimale golflengte voor fototherapie voor neonatale geelzucht moet nog worden opgehelderd door klinische studies. Eerdere iv vivo-onderzoeken hebben aangetoond dat turkoois licht met een golflengte van ongeveer 490 nm effectiever is dan blauw licht met een golflengte van 460 nm, wat tegenwoordig de gouden standaard is in fototherapiebehandelingen. Hoewel eerdere studies lichtbuizen gebruikten, gebruiken we tegenwoordig lichtgevende diodes (LED's).
Het algemene doel van deze studie was daarom het vergelijken van de werkzaamheid van turquoise LED's versus blauwe LED's voor het verlagen van het totale serumbilirubine bij neonaten met een zwangerschapsduur > 33 weken en ongecompliceerde hyperbilirubinemie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Neonatal department, Aalborg University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pasgeborenen met een zwangerschapsduur van >33 weken en neonatale hyperbilirubinemie die behandeling met fototherapie nodig hebben volgens de nationale richtlijnen
Uitsluitingscriteria:
- Hemolytische ziekte (iso-immunisatie van Rhesus en Kell-bloedgroep, sferocytose)
- Leverziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Golflengte blauw licht 460 nm
|
De baby's werden gerandomiseerd naar fototherapie met blauw of turkoois licht
|
|
Actieve vergelijker: Turkoois licht golflengte 499 nm
|
De baby's werden gerandomiseerd naar fototherapie met blauw of turkoois licht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afname van totaal serumbilirubine
Tijdsspanne: 24 uur
|
De baby's werden gedurende 24 uur behandeld met fototherapie, wat de standaardbehandeling is.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PKV 2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .