Turkoosin ja sinisen valon vertailu vastasyntyneiden keltaisuuden hoidossa valoemissiodiodeja käyttämällä
Vastasyntyneiden keltaisuuden valohoidon optimaalinen aallonpituus on vielä selvittämättä kliinisissä tutkimuksissa. Aiemmat iv vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että turkoosi valo aallonpituudella noin 490 nm on tehokkaampaa kuin sininen valo aallonpituudella 460 nm, mikä on tämän päivän valohoitohoidon kultainen standardi. Vaikka aikaisemmissa tutkimuksissa käytettiin valoputkia, käytämme nykyään valodiodeja (LED).
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena oli siksi verrata turkoosien LEDien ja sinisten LEDien tehokkuutta seerumin kokonaisbilirubiinin alentamiseen vastasyntyneillä, joiden raskausikä on yli 33 viikkoa ja joilla on komplisoitumaton hyperbilirubinemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Neonatal department, Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joiden raskausikä on yli 33 viikkoa ja vastasyntyneen hyperbilirubinemia, joka vaatii valohoitoa kansallisten ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Hemolyyttinen sairaus (Rhesus- ja Kell-veriryhmän isoimmunisaatio, sferosytoosi)
- Maksasairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sinisen valon aallonpituus 460 nm
|
Vauvat satunnaistettiin valohoitoon joko sinisellä tai turkoosilla valolla
|
|
Active Comparator: Turkoosi valon aallonpituus 499 nm
|
Vauvat satunnaistettiin valohoitoon joko sinisellä tai turkoosilla valolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kokonaisbilirubiinin lasku
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vauvoja hoidettiin valohoidolla 24 tunnin ajan, mikä on vakiohoito.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKV 2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Komplisoitumaton vastasyntyneen hyperbilirubinemia
-
Ma JuanValmis
Kliiniset tutkimukset Valohoito
-
Spaulding Rehabilitation HospitalValmis