Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan turkost och blått ljus vid behandling av neonatal gulsot med ljusemissionsdioder

2 juni 2014 uppdaterad av: Helene Nørrelund, University of Aarhus

Den optimala våglängden för fototerapi för neonatal gulsot återstår att klargöra av kliniska studier. Tidigare iv vivo-studier har visat att turkost ljus vid våglängder cirka 490 nm är mer effektivt än blått ljus vid våglängden 460 nm, vilket är den gyllene standarden inom fototerapibehandling idag. Även om tidigare studier använde ljusrör, använder vi idag lysdioder (LED).

Det övergripande syftet med denna studie var därför att jämföra effekten av turkosa lysdioder jämfört med blå lysdioder för att minska totalt serumbilirubin hos nyfödda med graviditetsålder > 33 veckor och okomplicerad hyperbilirubinemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Neonatal department, Aalborg University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda med graviditetsålder >33 veckor och neonatal hyperbilirubinemi som kräver behandling med fototerapi enligt de nationella riktlinjerna

Exklusions kriterier:

  • Hemolytisk sjukdom (Isoimmunisering av blodtyp Rhesus och Kell, sfärocytos)
  • Leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blått ljus våglängd 460 nm
Övrig: Fototerapi
Spädbarnen randomiserades till fototerapi med antingen blått eller turkost ljus
Aktiv komparator: Turkos ljus våglängd 499 nm
Övrig: Fototerapi
Spädbarnen randomiserades till fototerapi med antingen blått eller turkost ljus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad total serumbilirubin
Tidsram: 24 timmar
Spädbarnen behandlades med fototerapi i 24 timmar, vilket är standardbehandlingen.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PKV 2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera