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Comparación entre luz turquesa y azul en el tratamiento de la ictericia neonatal mediante diodos emisores de luz

2 de junio de 2014 actualizado por: Helene Nørrelund, University of Aarhus

La longitud de onda óptima para la fototerapia para la ictericia neonatal aún debe aclararse mediante estudios clínicos. Estudios previos iv vivo han demostrado que la luz turquesa con una longitud de onda de aproximadamente 490 nm es más eficaz que la luz azul con una longitud de onda de 460 nm, que es el estándar de oro en el tratamiento de fototerapia en la actualidad. Aunque estudios anteriores usaban tubos de luz, hoy usamos diodos emisores de luz (LED).

Por lo tanto, el objetivo general de este estudio fue comparar la eficacia de los LED turquesa versus los LED azules para disminuir la bilirrubina sérica total en recién nacidos con edad gestacional > 33 semanas e hiperbilirrubinemia no complicada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Neonatal department, Aalborg University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos con edad gestacional >33 semanas e hiperbilirrubinemia neonatal que requieran tratamiento con fototerapia según las guías nacionales

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad hemolítica (isoinmunización del tipo de sangre Rhesus y Kell, esferocitosis)
  • Enfermedad del higado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Longitud de onda de luz azul 460 nm
Otro: Fototerapia
Los bebés fueron aleatorizados para recibir fototerapia con luz azul o turquesa.
Comparador activo: Longitud de onda de luz turquesa 499 nm
Otro: Fototerapia
Los bebés fueron aleatorizados para recibir fototerapia con luz azul o turquesa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución de la bilirrubina sérica total
Periodo de tiempo: 24 horas
Los bebés fueron tratados con fototerapia durante 24 horas, que es el tratamiento estándar.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PKV 2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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