脱塩凍結乾燥骨同種移植片による抜歯および隆起保存後の新しい骨形成に対する治癒時間の影響

この研究の目的は、治療後 18 ～ 20 週間の治癒時点と比較して、治療後 8 ～ 10 週間の治癒時点での DFDBA による抜歯および隆起保存後の治癒を比較することです。 移植後のさまざまな治癒時点で、この目的のためにDFDBAを使用して新しい骨形成の違いを決定する研究はありません。 主な目的は、DFDBA で移植した後の 2 つの治癒時点で存在する新しい骨形成と残留移植片材料の量を組織学的に決定することです。 組織学的治癒は、次の 3 つの基準に基づいて比較されます: 新しい生体骨形成の %、残存移植片材料の %、および石灰化されていない結合組織/骨髄の %。 帰無仮説は、移植後 18 ～ 20 週間と比較して、移植後 8 ～ 10 週間の新しい骨形成 % に差はないというものです。

このプロトコル全体には、標準治療の手順が含まれます。 この研究には 2 つのサブジェクト グループがあります。 すべての被験者は、臼歯以外の歯を抜歯し、その後、失った歯を歯科用インプラントで置き換える必要があります。 インプラントの骨切り術の準備中に除去された骨のコアが元の歯槽の範囲内に完全に収まるようにするために、抜歯する歯は、歯を置き換えるインプラントと同じ位置と角度になります。 各グループには 22 人の被験者がいます。 どの被験者でも 1 本の歯のみが評価されます。

両方のグループは、抜歯後の隆起保存のために抜歯ソケットに移植された皮質DFDBAを持つ被験者で構成されます。 グループ 1 は、ソケット移植後 8 ～ 10 週間のインプラント埋入時に生検コアを採取します。 グループ 2 は、ソケット移植後 18 ～ 20 週間のインプラント埋入時に生検コアを採取します。 グループ1または2への被験者の割り当ては、研究に登録された後の無作為化に基づいています。 対象者は、封筒の山から封印された封筒を引き出すように求められます。それぞれの封筒には、#1 または #2 でコード化された 1 枚の紙片が含まれています。 これにより、治療グループが決定されます。

この研究で使用されるすべての骨移植材料は、同じドナー (LifeNet Health) から提供されます。 材料は同じ方法で調達および処理され、同じ粒子サイズと残留カルシウムの割合を持ちます。 これにより、異なるドナーから採取された、または異なる方法で処理された骨に固有の潜在的な変動性が大幅に減少します。

被験者の登録時に、次の標準的なケア手順が実行されます。診断用キャストの製造のために印象が作成され、抜歯する歯のレントゲン写真が撮影されます。 垂直および水平の尾根の寸法について、キャスト上で明確な測定ステントが作成されます。

局所麻酔の後、歯が抜かれ、骨裂開または開窓の存在とともに、各ソケットの骨壁の数が記録されます。 抜歯後、測定ステントを留置し、頬骨壁と舌骨壁の真上の咬合面に穴を開けます。 測定ステントの頬側フランジと舌側フランジの骨稜から約 3 mm の位置に穴を開け、リッジ キャリパーを使用して水平リッジ幅を測定します。 これらの測定値は記録されます。 ソケットは完全に創面切除され、皮質DFDBAの1.0ccボトルが滅菌生理食塩水で水和され、DFDBAがソケットに配置されて尾根が適切な輪郭に復元されます。 コラーゲン バリア (Collat​​ape または Collaplug) は、ソケットの開口部の上に配置され、縫合糸で固定されます。 一次閉鎖を得るためにフラップは反映されません。 抽出後に大きな裂開が存在し、顔面ソケット壁に影響を与える可能性が最も高い場合は、Collat​​ape または Collaplug の代わりに、Zimmer コラーゲン ソケット リペア メンブレンまたは BioGide コラーゲン メンブレンなどの再吸収時間の長いコラーゲン バリアを使用します。 標準治療の一環として、患者は全身ドキシサイクリン 100mg を 1 日 2 回、手術後 7 日間処方されます (患者がドキシサイクリンに過敏な場合は、代わりにアモキシシリン 500mg を 1 日 3 回 7 日間)。 患者は、治癒を評価するために抽出/隆線保存の7〜10日後に見られ、手順の1か月後に再び見られます.

インプラントは、グループ 1 では隆起保存後 8 ～ 10 週間、グループ 2 では隆起保存後 18 ～ 20 週間で配置されます。 . 中空のトレフィンを使用すると、骨のコアを保持できます。一方、固体ドリルを使用すると、組織学的に調べることができない非常に小さな粒子で骨が除去されます。 パイロット インプラント骨切り術のドリリングは、従来、両方の方法 (トレフィン ドリルまたはソリッド ドリル) で行われてきました。 トレフィンの骨のコアは、トレフィンから削除され、10% ホルマリンに配置され、組織学的検査の準備が整います。 試験は、穿孔された骨のコアを除去した直後に終了します。

トレフィンによるインプラント部位の初期準備に続いて、骨切り術が完了し、適切な長さと直径のインプラントが配置されます。 インプラントのサイズは、ソケット自体に新たに形成された骨だけでなく、以前のソケット部位の先端の骨の少なくとも 2 ～ 3 mm と係合するようなものになります。 その後、ヒーリング アバットメントが装着されます。

すべての被験者は、インプラント配置後7〜10日および1か月で検査されます。 その後、患者は修復歯科医に紹介され、最終的な修復が行われます。

組織学的コアは、脱塩切片用に処理され、染色されます。 次の組織学的パラメーターが測定されます: 新しい骨形成の割合、残存移植片材料の割合、結合組織/その他の割合。