Effet du temps de cicatrisation sur la formation d'os nouveau après extraction dentaire et préservation de la crête avec une allogreffe osseuse lyophilisée déminéralisée

Le but de cette étude est de comparer la guérison après extraction dentaire et préservation de la crête avec DFDBA à un moment de guérison 8 à 10 semaines après le traitement par rapport à un moment de guérison 18 à 20 semaines après le traitement. Il n'y a pas eu d'études pour déterminer les différences dans la formation d'os nouveau en utilisant DFDBA à cette fin à divers moments de cicatrisation après la greffe. L'objectif principal est de déterminer histologiquement la quantité de nouvelle formation osseuse et de matériau de greffe résiduel présent aux deux moments de cicatrisation après la greffe avec DFDBA. La cicatrisation histologique sera comparée sur la base de trois critères : % de nouvelle formation osseuse vitale, % de matériau de greffe résiduel et % de tissu conjonctif/moelle osseuse non minéralisé. L'hypothèse nulle est qu'il n'y aura pas de différence entre le % de formation osseuse nouvelle à 8-10 semaines après la greffe par rapport à 18-20 semaines après la greffe.

L'ensemble de ce protocole implique des procédures qui sont des soins standard. Il y aura deux groupes de sujets dans cette étude. Tous les sujets nécessiteront l'extraction d'une dent non molaire, suivie du remplacement de la dent manquante par un implant dentaire. Afin de s'assurer que le noyau osseux retiré lors de la préparation de l'ostéotomie implantaire est pris totalement dans les limites de l'ancienne alvéole dentaire, la dent à extraire aura une position et une angulation identiques à celles de l'implant qui remplacera la dent. Chaque groupe aura 22 sujets. Une seule dent sera évaluée dans un sujet donné.

Les deux groupes seront composés de sujets qui auront un DFDBA cortical greffé dans l'alvéole d'extraction pour la préservation de la crête après l'extraction de la dent. Le groupe 1 aura un noyau de biopsie prélevé au moment de la pose de l'implant 8 à 10 semaines après la greffe de l'alvéole. Le groupe 2 aura un noyau de biopsie prélevé au moment de la pose de l'implant 18 à 20 semaines après la greffe de l'alvéole. La répartition des sujets dans le groupe 1 ou 2 sera basée sur la randomisation une fois inscrits dans l'étude. Les sujets seront invités à tirer une enveloppe scellée d'une pile d'enveloppes, chacune contenant un seul bout de papier codé avec #1 ou un #2. Cela déterminera le groupe de traitement.

Tous les matériaux de greffe osseuse utilisés dans cette étude proviendront du même donneur (LifeNet Health). Les matériaux seront achetés et traités de la même manière et auront la même granulométrie et le même pourcentage de calcium résiduel. Cela diminue considérablement la variabilité potentielle inhérente à l'os prélevé sur différents donneurs ou traité de différentes manières.

Au moment de l'inscription du sujet, les procédures de soins standard suivantes seront effectuées : des empreintes seront faites pour la fabrication de moulages diagnostiques et des radiographies seront prises de la dent à extraire. Une endoprothèse de mesure claire sera réalisée sur le plâtre pour les dimensions verticales et horizontales de la crête.

Après une anesthésie locale, la dent sera extraite et le nombre de parois osseuses dans chaque alvéole sera enregistré, ainsi que la présence d'éventuelles déhiscences ou fenestrations osseuses. Après extraction, le stent de mesure sera placé et un trou sera pratiqué dans la surface occlusale directement au-dessus de la paroi osseuse vestibulaire et de la paroi osseuse linguale. Des trous seront pratiqués dans les rebords vestibulaire et lingual du stent de mesure à un niveau d'environ 3 mm des crêtes osseuses et des compas de crête seront utilisés pour effectuer une mesure horizontale de la largeur de la crête. Ces mesures seront enregistrées. L'emboîture sera soigneusement débridée, une bouteille de 1,0 cc de DFDBA cortical sera hydratée avec une solution saline stérile et le DFDBA sera placé dans l'emboîture pour restaurer la crête au contour approprié. Une barrière de collagène (Collatape ou Collaplug) sera ensuite placée sur l'orifice de l'emboîture et fixée avec des sutures. Les volets ne seront pas réfléchis pour obtenir une fermeture primaire. Si une grande déhiscence existe après l'extraction, ce qui affecterait très probablement la paroi de l'alvéole faciale, une barrière de collagène avec un temps de résorption plus long, telle que la membrane de réparation de l'alvéole de collagène Zimmer ou la membrane de collagène BioGide sera utilisée à la place de Collatape ou Collaplug. Dans le cadre des soins standard, les patients se verront prescrire de la doxycycline systémique 100 mg deux fois par jour pendant 7 jours après la chirurgie (si le patient est sensible à la doxycycline, l'amoxicilline 500 mg trois fois par jour pendant 7 jours). Le patient sera vu 7 à 10 jours après l'extraction/préservation de la crête pour évaluer la cicatrisation, et à nouveau 1 mois après la procédure.

L'implant sera placé 8 à 10 semaines après la préservation de la crête dans le groupe 1 et 18 à 20 semaines après la préservation de la crête dans le groupe 2. Au moment de la pose de l'implant, la première ostéotomie sera préparée à l'aide d'un foret trépan creux au lieu d'un foret solide . L'utilisation d'un trépan creux permet la rétention du noyau osseux ; tandis que l'utilisation de forets solides entraîne le retrait de l'os en très petites particules qui ne peuvent pas être examinées histologiquement. Le forage de l'ostéotomie de l'implant pilote s'est historiquement fait dans les deux sens (foret trépan ou foret plein). Le noyau osseux du trépan sera retiré du trépan, placé dans du formol à 10 % et préparé pour un examen histologique. L'étude se terminera immédiatement après le retrait de la carotte osseuse trépanée.

Après la préparation initiale du site de l'implant avec le trépan, l'ostéotomie sera complétée et un implant de la longueur et du diamètre appropriés sera placé. La taille de l'implant sera telle qu'il engagera non seulement l'os nouvellement formé dans l'alvéole elle-même, mais au moins 2 à 3 mm d'os apical par rapport au site de l'ancienne alvéole. Un pilier de cicatrisation sera ensuite mis en place.

Tous les sujets seront examinés 7 à 10 jours et 1 mois après la pose de l'implant. Le patient sera ensuite référé à son dentiste restaurateur pour la restauration finale.

Les carottes histologiques seront traitées pour les coupes déminéralisées et seront colorées. Les paramètres histologiques suivants seront mesurés : pourcentage de formation d'os nouveau, pourcentage de matériau de greffe résiduel et pourcentage de tissu conjonctif/autre.