Влияние времени заживления на формирование новой кости после удаления зуба и сохранение альвеолярного отростка с помощью деминерализованного лиофилизированного костного аллотрансплантата

Целью данного исследования является сравнение заживления после удаления зуба и сохранения гребня с помощью DFDBA в момент заживления через 8-10 недель после лечения по сравнению с моментом заживления через 18-20 недель после лечения. Не проводилось исследований по определению различий в формировании новой кости с использованием для этой цели DFDBA в различные моменты времени заживления после трансплантации. Основная цель состоит в том, чтобы гистологически определить количество нового костного образования и остаточного материала трансплантата, присутствующего в двух точках времени заживления после пластики с помощью DFDBA. Гистологическое заживление будет сравниваться по трем критериям: % образования новой живой кости, % остаточного материала трансплантата и % неминерализованной соединительной ткани/костного мозга. Нулевая гипотеза заключается в том, что не будет разницы между % образования новой кости через 8-10 недель после пересадки по сравнению с 18-20 неделями после пересадки.

Весь этот протокол включает в себя стандартные процедуры. В этом исследовании будет две предметные группы. Всем субъектам потребуется удаление немолярного зуба с последующей заменой отсутствующего зуба зубным имплантатом. Чтобы убедиться, что костный стержень, удаленный во время подготовки к остеотомии имплантата, полностью находится в пределах бывшей зубной лунки, удаляемый зуб должен иметь положение и угол наклона, которые будут такими же, как у имплантата, который заменит зуб. В каждой группе будет по 22 предмета. У каждого субъекта оценивается только один зуб.

Обе группы будут состоять из субъектов, у которых кортикальный DFDBA будет трансплантирован в лунку после удаления для сохранения альвеолярного гребня после удаления зуба. У группы 1 будет взята биопсия во время установки имплантата через 8-10 недель после пластики лунки. У группы 2 будет взята биопсия во время установки имплантата через 18-20 недель после пластики лунки. Распределение субъектов в группу 1 или 2 будет основано на рандомизации после включения в исследование. Субъектам будет предложено вытащить запечатанный конверт из стопки конвертов, каждый из которых содержит один лист бумаги с кодом № 1 или № 2. Это определит группу лечения.

Все материалы костного трансплантата, использованные в этом исследовании, будут получены от одного и того же донора (LifeNet Health). Материалы будут закупаться и обрабатываться одним и тем же способом и будут иметь одинаковый размер частиц и процентное содержание остаточного кальция. Это значительно снижает потенциальную изменчивость, присущую кости, взятой от разных доноров или обработанной по-разному.

Во время регистрации субъекта будут выполнены следующие стандартные процедуры ухода: будут сделаны оттиски для изготовления диагностических слепков, и будут сделаны рентгенограммы удаляемого зуба. На слепке будут сделаны четкие измерения стента для вертикального и горизонтального размеров гребня.

После местной анестезии зуб будет извлечен, и будет записано количество костных стенок в каждой лунке, а также наличие любых костных расхождений или фенестраций. После извлечения будет установлен измерительный стент и будет сделано отверстие на окклюзионной поверхности непосредственно над щечной и язычной костными стенками. Отверстия будут сделаны в щечном и язычном фланцах измерительного стента на уровне примерно 3 мм от костных гребней, а для измерения ширины горизонтального гребня будут использоваться штангенциркули. Эти измерения будут записаны. Лунка будет тщательно дебридирована, 1,0-кубовый флакон кортикального DFDBA будет гидратирован стерильным физиологическим раствором, а DFDBA будет помещен в лунку для восстановления гребня до надлежащего контура. Коллагеновый барьер (Collatape или Collaplug) затем помещают на отверстие лунки и закрепляют швами. Закрылки не будут отражаться для получения основного закрытия. Если после экстракции имеется большое расхождение, которое, скорее всего, повлияет на стенку лицевой лунки, вместо Collatape или Collaplug будет использоваться коллагеновый барьер с более длительным временем рассасывания, такой как коллагеновая мембрана для восстановления лунки Zimmer или коллагеновая мембрана BioGide. В рамках стандартной терапии пациентам будет назначен системный доксициклин по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней после операции (при чувствительности пациента к доксициклину альтернативным будет амоксициллин по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней). Пациент будет осмотрен через 7-10 дней после удаления/сохранения гребня для оценки заживления и снова через 1 месяц после процедуры.

Имплантат будет установлен через 8-10 недель после сохранения альвеолярного гребня в группе 1 и через 18-20 недель после сохранения альвеолярного гребня в группе 2. Во время установки имплантата будет выполнена первая остеотомия с использованием полого трепана вместо сплошного сверла. . Использование полого трепана позволяет сохранить костный стержень; тогда как использование цельных сверл приводит к удалению кости в виде очень мелких частиц, которые невозможно исследовать гистологически. Сверление пилотной остеотомии имплантата исторически выполнялось обоими способами (трепан или сплошное сверло). Костное ядро ​​в трепане будет удалено из трепана, помещено в 10% формалин и подготовлено для гистологического исследования. Исследование заканчивается сразу после удаления трепанированного костного стержня.

После первоначальной подготовки места для имплантата с помощью трепана выполняется остеотомия и устанавливается имплантат соответствующей длины и диаметра. Размер имплантата будет таким, чтобы он зацепил не только новообразованную кость в самой лунке, но и не менее 2-3 мм кости апикальнее прежнего места лунки. Затем будет установлен формирователь десны.

Все субъекты будут обследованы через 7-10 дней и через 1 месяц после установки имплантата. Затем пациента направят к стоматологу-реставратору для окончательной реставрации.

Гистологические ядра будут обработаны для получения деминерализованных срезов и окрашены. Будут измеряться следующие гистологические параметры: процент образования новой кости, процент остаточного материала трансплантата и процент соединительной ткани/другого.