A gyógyulási idő hatása az új csontképződésre a foghúzást követően és a gerinc megőrzése demineralizált, fagyasztva szárított csont allografttal

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a DFDBA-val végzett foghúzást és bordák megőrzését követő gyógyulást egy 8-10 héttel a kezelés utáni gyógyulási időpontban, összehasonlítva a kezelés után 18-20 héttel végzett gyógyulási időponttal. Nem végeztek vizsgálatokat az új csontképződésben mutatkozó különbségek meghatározására DFDBA-val erre a célra az átültetést követő különböző gyógyulási időpontokban. Az elsődleges cél a DFDBA-val történő átültetést követő két gyógyulási időpontban jelen lévő új csontképződés és maradék graftanyag mennyiségének szövettani meghatározása. A szövettani gyógyulást három kritérium alapján hasonlítjuk össze: az új létfontosságú csontképződés %-a, a maradék graftanyag %-a és a nem mineralizált kötőszövet/csontvelő %-a. A nullhipotézis az, hogy nem lesz különbség az átültetés utáni 8-10 hét és az átültetés utáni 18-20 hét közötti új csontképződés százalékos aránya között.

Ez az egész protokoll olyan eljárásokat foglal magában, amelyek a szokásos ellátás. Ebben a tanulmányban két témacsoport lesz. Minden alanynak ki kell húznia egy nem moláris fogat, majd a hiányzó fogat fogászati ​​implantátummal kell pótolni. Annak érdekében, hogy az implantátum osteotómia előkészítése során eltávolított csontmag teljes mértékben a korábbi fogüreg határain belül legyen, a kihúzandó fog helyzete és szöge megegyezik a fogat helyettesítő implantátummal. Minden csoport 22 tantárgyból áll. Egy adott tantárgyból csak egy fog kerül értékelésre.

Mindkét csoport olyan alanyokból áll, akiknek a foghúzást követő agykérgi DFDBA-t ültetik be az extrakciós aljzatba a gerinc megőrzése érdekében. Az 1. csoportban az implantátum beültetésekor, 8-10 héttel a hüvely átültetése után biopsziás magot vesznek. A 2. csoportban biopsziás magot vesznek az implantátum beültetésekor, 18-20 héttel a hüvely átültetése után. Az alanyok 1. vagy 2. csoportba való besorolása a véletlen besoroláson alapul, miután bekerültek a vizsgálatba. Az alanyokat arra kérik, hogy húzzanak ki egy lezárt borítékot egy köteg borítékból, amelyek mindegyike egyetlen, #1-es vagy #2-es kóddal ellátott papírszeletet tartalmaz. Ez határozza meg a kezelési csoportot.

A vizsgálatban használt összes csontgraft anyag ugyanattól a donortól származik (LifeNet Health). Az anyagok beszerzése és feldolgozása azonos módon történik, és azonos részecskemérettel és százalékos maradékkalcium-tartalommal rendelkeznek. Ez nagymértékben csökkenti a különböző donoroktól vett vagy különböző módon feldolgozott csontokban rejlő lehetséges variabilitást.

Az alany felvételekor a következő szokásos ápolási eljárásokat hajtják végre: Lenyomatokat készítenek a diagnosztikai gipsz készítéséhez, és röntgenfelvételt készítenek a kihúzandó fogról. A függőleges és vízszintes gerincméretekhez átlátszó mérőstentet készítenek a gipszeten.

Helyi érzéstelenítést követően a fogat kihúzzák, és rögzítik az egyes üregekben lévő csontos falak számát, valamint az esetleges csontos dehiscencia vagy fenestráció jelenlétét. Az extrahálás után a mérőstentet felhelyezik, és az okklúziós felületen közvetlenül a szájüreg csontfala és a nyelvi csontfal felett lyukat készítenek. A mérőstent bukkális és linguális karimáiban lyukakat készítenek a csontos gerinctől körülbelül 3 mm-re, és a gerincoszlopok vízszintes szélességének mérésére szolgálnak. Ezeket a méréseket rögzítik. Az aljzatot alaposan megtisztítják, egy 1,0 cm3-es üveg kérgi DFDBA-t steril sóoldattal hidratálnak, és a DFDBA-t a foglalatba helyezik, hogy a gerinc megfelelő kontúrját visszaállítsa. Ezután kollagén gátat (Collatape vagy Collaplug) helyeznek a foglalat nyílására, és varratokkal rögzítik. A szárnyak nem tükröződnek az elsődleges lezárás érdekében. Ha az extrakciót követően nagymértékű dehiscencia lép fel, ami nagy valószínűséggel érintené az arcüreg falát, akkor a Collatape vagy Collaplug helyett hosszabb felszívódási idejű kollagéngátat, például Zimmer kollagénfoglalat javító membránt vagy BioGide kollagén membránt használnak. A szokásos ellátás részeként a betegeknek napi kétszer 100 mg szisztémás doxiciklint írnak fel a műtét után 7 napon keresztül (ha a beteg érzékeny a doxiciklinre, alternatívaként napi háromszor 500 mg amoxicillint kapnak 7 napon keresztül). A beteget 7-10 nappal az extrakció/gerinc konzerválása után látják a gyógyulás felmérésére, majd 1 hónappal a beavatkozás után.

Az implantátum behelyezése a gerinc megőrzése után 8-10 héttel történik az 1. csoportban és 18-20 héttel a gerinc megőrzése után a 2. csoportban. Az implantátum beültetésekor az első osteotómiát egy üreges trephine fúróval készítik el tömör fúró helyett. . Az üreges trefin használata lehetővé teszi a csontos mag megtartását; mivel a szilárd fúrók használata a csont nagyon apró részecskékben való eltávolítását eredményezi, amelyek szövettanilag nem vizsgálhatók. A kísérleti implantátum oszteotómiájának fúrását a történelem során mindkét módon végezték (trefinfúróval vagy tömörfúróval). A trefinben lévő csontmagot eltávolítják a trefinből, 10%-os formalinba helyezik, és előkészítik a szövettani vizsgálatra. A vizsgálat a trefinizált csontmag eltávolítása után azonnal véget ér.

A beültetés helyének első előkészítését követően a trefinnel az oszteotómia befejeződik, és megfelelő hosszúságú és átmérőjű implantátum kerül behelyezésre. Az implantátum mérete olyan lesz, hogy nemcsak az újonnan képződött csontot magába a foglalatba fogja beilleszteni, hanem legalább 2-3 mm-nyi csont csúcsát a korábbi hüvely helyéhez képest. Ezután egy gyógyító műcsonkot helyeznek el.

Az implantátum beültetése után 7-10 nappal és 1 hónappal minden alanyt megvizsgálnak. A páciens ezután a helyreállító fogorvoshoz kerül végső helyreállításra.

A szövettani magokat demineralizált metszetekhez dolgozzák fel, és megfestik. A következő szövettani paramétereket mérjük: százalékos új csontképződés, százalékos maradék graftanyag és százalékos kötőszövet/egyéb.