Effekt af helingstid på ny knogledannelse efter tandudtrækning og kantkonservering med demineraliseret frysetørret knogleallograft

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne heling efter tandudtrækning og rygkonservering med DFDBA på et helingstidspunkt 8-10 uger efter behandling sammenlignet med et helingstidspunkt 18-20 uger efter behandling. Der har ikke været undersøgelser til at bestemme forskelle i ny knogledannelse ved brug af DFDBA til dette formål på forskellige helingstidspunkter efter transplantation. Det primære formål er histologisk at bestemme mængden af ​​ny knogledannelse og resterende transplantatmateriale til stede på de to helingstidspunkter efter transplantation med DFDBA. Histologisk heling vil blive sammenlignet ud fra tre kriterier: % af ny vital knogledannelse, % af resterende graftmateriale og % af ikke-mineraliseret bindevæv/knoglemarv. Nulhypotesen er, at der ikke vil være forskel på % ny knogledannelse 8-10 uger efter transplantation sammenlignet med 18-20 uger efter transplantation.

Hele denne protokol involverer procedurer, der er standardpleje. Der vil være to faggrupper i denne undersøgelse. Alle forsøgspersoner vil kræve ekstraktion af en ikke-molar tand, efterfulgt af udskiftning af den manglende tand med et tandimplantat. For at sikre, at knoglekernen, der fjernes under implantatets osteotomiforberedelse, tages helt inden for rammerne af den tidligere tandskål, vil den tand, der skal trækkes, have en position og vinkling, der er den samme som implantatet, der skal erstatte tanden. Hver gruppe vil have 22 emner. Kun én tand vil blive evalueret i et givet emne.

Begge grupper vil bestå af forsøgspersoner, der vil have kortikal DFDBA podet ind i ekstraktionsskålen til kantbevaring efter tandudtrækning. Gruppe 1 vil få taget en biopsikerne på tidspunktet for implantatplacering 8-10 uger efter socket-transplantation. Gruppe 2 vil få taget en biopsikerne på tidspunktet for implantatplacering 18-20 uger efter socket-transplantation. Tildeling af forsøgspersoner i gruppe 1 eller 2 vil være baseret på randomisering, når de er tilmeldt undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at trække en forseglet konvolut ud af en stak konvolutter, der hver indeholder et enkelt stykke papir kodet med #1 eller en #2. Dette vil bestemme behandlingsgruppen.

Alle knogletransplantatmaterialer, der anvendes i denne undersøgelse, kommer fra den samme donor (LifeNet Health). Materialerne vil blive fremskaffet og behandlet på samme måde og vil have samme partikelstørrelse og procent resterende calcium. Dette reducerer i høj grad den potentielle variabilitet, der er iboende i knogle taget fra forskellige donorer eller behandlet på forskellige måder.

På tidspunktet for forsøgspersonens tilmelding vil følgende standardbehandlingsprocedurer blive udført: Der vil blive foretaget aftryk til fremstilling af diagnostiske afstøbninger, og der vil blive taget røntgenbilleder af den tand, der skal ekstraheres. En klar målestent vil blive lavet på afstøbningen for lodrette og vandrette højderygdimensioner.

Efter lokalbedøvelse vil tanden blive trukket ud, og antallet af knoglevægge i hver hulskål registreres sammen med tilstedeværelsen af ​​eventuelle knogleskive eller fenestrationer. Efter ekstraktion placeres målestenten, og der laves et hul i okklusalfladen direkte over den bukkale knoglevæg og den linguale knoglevæg. Der vil blive lavet huller i målestentens bukkale og linguale flanger i et niveau på ca. 3 mm fra de knoklede toppe, og højderygerne vil blive brugt til at foretage en vandret kantbreddemåling. Disse målinger vil blive registreret. Sokkelen vil blive grundigt debrideret, en 1,0cc flaske kortikal DFDBA vil blive hydreret med sterilt saltvand, og DFDBA vil blive placeret i soklen for at genoprette højderyggen til passende kontur. En kollagenbarriere (Collatape eller Collaplug) vil derefter blive placeret over fatningsåbningen og fastgjort med suturer. Flapper vil ikke blive reflekteret for at opnå primær lukning. Hvis der forekommer en stor dehiscens efter ekstraktion, hvilket højst sandsynligt vil påvirke ansigtets sockets væg, vil en kollagenbarriere med en længere resorptionstid, såsom Zimmer kollagen socket reparationsmembran eller BioGide kollagen membran blive brugt i stedet for Collatape eller Collaplug. Som en del af standardbehandlingen vil patienterne blive ordineret systemisk doxycyclin 100 mg to gange dagligt i 7 dage efter operationen (hvis patienten har følsomhed over for doxycyclin, vil alternativt være amoxicillin 500 mg tre gange dagligt i 7 dage). Patienten vil blive tilset 7-10 dage efter ekstraktion/rygkonservering for at vurdere helingen, og igen 1 måned efter indgrebet.

Implantatet placeres 8-10 uger efter rygkonservering i gruppe 1 og 18-20 uger efter rygkonservering i gruppe 2. På tidspunktet for implantatindsættelse vil den første osteotomi blive forberedt med et hult trefinbor i stedet for et solidt bor. . Brug af en hul trefin tillader tilbageholdelse af knoglekernen; hvorimod brug af solide bor resulterer i fjernelse af knoglen i meget små partikler, der ikke kan undersøges histologisk. Boring af pilotimplantatets osteotomi er historisk blevet udført begge veje (trefinbor eller solid bor). Knoglekernen i trefinen fjernes fra trefinen, anbringes i 10 % formalin og forberedes til histologisk undersøgelse. Undersøgelsen afsluttes umiddelbart efter fjernelse af den trefinerede knoglekerne.

Efter den indledende forberedelse af implantatstedet med trefinen, vil osteotomien blive afsluttet, og et implantat af passende længde og diameter vil blive placeret. Størrelsen af ​​implantatet vil være sådan, at det ikke kun griber ind i nydannet knogle i selve soklen, men mindst 2-3 mm knogle apikalt til det tidligere sokkelsted. Derefter anbringes et helbredende abutment.

Alle forsøgspersoner vil blive undersøgt 7-10 dage og 1 måned efter implantatplacering. Patienten vil derefter blive henvist til deres genoprettende tandlæge for endelig genopretning.

De histologiske kerner vil blive behandlet til demineraliserede sektioner og vil blive farvet. Følgende histologiske parametre vil blive målt: procent ny knogledannelse, procent resterende graftmateriale og procent bindevæv/andet.