Effekt av tilhelingstid på ny bendannelse etter tannekstraksjon og ryggbevaring med demineralisert frysetørket beinallograft

Hensikten med denne studien er å sammenligne tilheling etter tannekstraksjon og ryggbevaring med DFDBA på et tilhelingstidspunkt 8-10 uker etter behandling sammenlignet med et tilhelingstidspunkt 18-20 uker etter behandling. Det har ikke vært studier for å bestemme forskjeller i ny bendannelse ved bruk av DFDBA for dette formålet ved forskjellige helbredelsestidspunkter etter poding. Hovedmålet er å histologisk bestemme mengden av ny beindannelse og gjenværende graftmateriale som er tilstede ved de to helbredelsestidspunktene etter poding med DFDBA. Histologisk helbredelse vil bli sammenlignet basert på tre kriterier: % av ny vital bendannelse, % av gjenværende graftmateriale og % av ikke-mineralisert bindevev/benmarg. Nullhypotesen er at det ikke vil være noen forskjell mellom % ny beindannelse 8-10 uker etter transplantasjon sammenlignet med 18-20 uker etter transplantasjon.

Hele denne protokollen innebærer prosedyrer som er standardbehandling. Det vil være to faggrupper i denne studien. Alle forsøkspersoner vil kreve ekstraksjon av en ikke-molar tann, etterfulgt av erstatning av den manglende tannen med et tannimplantat. For å sikre at beinkjernen som fjernes under implantatets osteotomiforberedelse, tas helt innenfor rammen av den tidligere tannhulen, vil tannen som skal trekkes ut ha en posisjon og vinkling som er den samme som implantatet som skal erstatte tannen. Hver gruppe vil ha 22 fag. Bare én tann vil bli evaluert i et gitt emne.

Begge gruppene vil bestå av forsøkspersoner som vil få kortikal DFDBA podet inn i ekstraksjonshylsen for å bevare rygg etter tannekstraksjon. Gruppe 1 vil få tatt en biopsikjerne ved implantatplassering 8-10 uker etter socket-transplantasjon. Gruppe 2 vil få tatt en biopsikjerne ved implantatplassering 18-20 uker etter socket-transplantasjon. Tildeling av forsøkspersoner i gruppe 1 eller 2 vil være basert på randomisering når de er registrert i studien. Forsøkspersonene vil bli bedt om å trekke en forseglet konvolutt ut av en bunke med konvolutter, som hver inneholder et enkelt papirark kodet med #1 eller en #2. Dette vil avgjøre behandlingsgruppen.

Alt beintransplantatmateriale som brukes i denne studien vil komme fra samme giver (LifeNet Health). Materialene vil bli anskaffet og behandlet på samme måte og vil ha samme partikkelstørrelse og prosent kalsiumrest. Dette reduserer i stor grad potensiell variasjon som er iboende i bein tatt fra forskjellige donorer eller behandlet på forskjellige måter.

På tidspunktet for innmelding av forsøkspersonen vil følgende standard pleieprosedyrer bli utført: Avtrykk vil bli gjort for fremstilling av diagnostiske gips og røntgenbilder vil bli tatt av tannen som skal trekkes ut. En klar målestent vil bli laget på gipsen for vertikale og horisontale mønemål.

Etter lokalbedøvelse vil tannen trekkes ut, og antall benvegger i hver hulskål registreres, sammen med tilstedeværelsen av eventuelle beinavvik eller fenestrasjoner. Etter ekstraksjon vil målestenten plasseres og det lages hull i okklusalflaten rett over bukkalbenveggen og lingualbenveggen. Det vil bli laget hull i de bukkale og linguale flensene til målestenten på et nivå ca. 3 mm fra de benete toppene, og ryggkalipere vil bli brukt til å måle horisontal ryggbredde. Disse målingene vil bli registrert. Sokkelen vil bli grundig debridert, en 1,0cc flaske kortikal DFDBA vil bli hydrert med sterilt saltvann og DFDBA vil bli plassert i kontakten for å gjenopprette ryggen til passende kontur. En kollagenbarriere (Collatape eller Collaplug) vil deretter plasseres over socket-åpningen og festes med suturer. Klaffer vil ikke reflekteres for å oppnå primær lukking. Hvis det oppstår en stor dehiscens etter ekstraksjon, som mest sannsynlig vil påvirke ansiktshuleveggen, vil en kollagenbarriere med lengre resorpsjonstid, slik som Zimmer kollagen socket reparasjonsmembran eller BioGide kollagenmembran bli brukt i stedet for Collatape eller Collaplug. Som en del av standardbehandlingen vil pasienter bli foreskrevet systemisk doksycyklin 100 mg to ganger daglig i 7 dager etter operasjonen (hvis pasienten har følsomhet for doksycyklin, vil alternativt være amoksicillin 500 mg tre ganger daglig i 7 dager). Pasienten vil bli sett 7-10 dager etter ekstraksjon/mønekonservering for å vurdere tilheling, og igjen 1 måned etter inngrepet.

Implantatet vil bli plassert 8-10 uker etter mønekonservering i gruppe 1 og 18-20 uker etter mønekonservering i gruppe 2. Ved implantatplassering vil den første osteotomien forberedes med et hult trefinbor i stedet for et solid bor. . Bruk av en hul trefin tillater retensjon av den benete kjernen; mens bruk av solide bor resulterer i fjerning av beinet i svært små partikler som ikke kan undersøkes histologisk. Boring av pilotimplantatets osteotomi har historisk vært gjort begge veier (trefinbor eller solid drill). Benkjernen i trefinen vil bli fjernet fra trefinen, plassert i 10 % formalin og klargjort for histologisk undersøkelse. Studien avsluttes umiddelbart etter fjerning av den trefinerte beinkjernen.

Etter innledende klargjøring av implantasjonsstedet med trefinen, vil osteotomien bli fullført og et implantat med passende lengde og diameter vil bli plassert. Størrelsen på implantatet vil være slik at det ikke bare griper inn i nydannet bein i selve socket, men minst 2-3 mm av benet apikalt til det tidligere socket-stedet. Et helbredende abutment vil da bli plassert.

Alle forsøkspersoner vil bli undersøkt 7-10 dager og 1 måned etter implantatplassering. Pasienten vil deretter bli henvist til sin restaurerende tannlege for endelig restaurering.

De histologiske kjernene vil bli behandlet for demineraliserte seksjoner og vil bli farget. Følgende histologiske parametere vil bli målt: prosent ny beindannelse, prosent gjenværende graftmateriale og prosent bindevev/annet.