Efecto del tiempo de curación en la formación de hueso nuevo después de la extracción del diente y la preservación de la cresta con aloinjerto de hueso liofilizado desmineralizado

El propósito de este estudio es comparar la curación después de la extracción del diente y la preservación de la cresta con DFDBA en un punto de tiempo de curación de 8 a 10 semanas después del tratamiento en comparación con un punto de tiempo de curación de 18 a 20 semanas después del tratamiento. No se han realizado estudios para determinar las diferencias en la formación de hueso nuevo usando DFDBA para este propósito en varios puntos de tiempo de curación después del injerto. El objetivo principal es determinar histológicamente la cantidad de formación de hueso nuevo y material de injerto residual presente en los dos momentos de curación después del injerto con DFDBA. La cicatrización histológica se comparará en función de tres criterios: % de formación de hueso vital nuevo, % de material de injerto residual y % de tejido conjuntivo/médula ósea no mineralizados. La hipótesis nula es que no habrá diferencia entre el % de formación de hueso nuevo a las 8-10 semanas después del injerto en comparación con las 18-20 semanas después del injerto.

Todo este protocolo implica procedimientos que son atención estándar. Habrá dos grupos de sujetos en este estudio. Todos los sujetos requerirán la extracción de un diente no molar, seguido del reemplazo del diente que falta con un implante dental. Para garantizar que el núcleo óseo extraído durante la preparación de la osteotomía del implante se tome totalmente dentro de los límites del alveolo dental anterior, el diente que se extraerá tendrá una posición y una angulación iguales a las del implante que reemplazará al diente. Cada grupo tendrá 22 sujetos. Solo se evaluará un diente en cada sujeto dado.

Ambos grupos estarán formados por sujetos a los que se les injertará DFDBA cortical en el alveolo de extracción para la conservación de la cresta después de la extracción del diente. Al grupo 1 se le tomará un núcleo de biopsia en el momento de la colocación del implante, 8 a 10 semanas después del injerto alveolar. Al grupo 2 se le tomará un núcleo de biopsia en el momento de la colocación del implante, 18 a 20 semanas después del injerto alveolar. La asignación de sujetos en el grupo 1 o 2 se basará en la aleatorización una vez que se inscriban en el estudio. Se les pedirá a los sujetos que saquen un sobre sellado de una pila de sobres, cada uno con un solo trozo de papel codificado con el n.º 1 o el n.º 2. Esto determinará el grupo de tratamiento.

Todos los materiales de injerto óseo utilizados en este estudio provendrán del mismo donante (LifeNet Health). Los materiales se obtendrán y procesarán de la misma manera y tendrán el mismo tamaño de partícula y el mismo porcentaje de calcio residual. Esto reduce en gran medida la variabilidad potencial inherente al hueso tomado de diferentes donantes o procesado de diferentes maneras.

En el momento de la inscripción del sujeto, se realizarán los siguientes procedimientos de atención estándar: Se tomarán impresiones para la fabricación de modelos de diagnóstico y se tomarán radiografías del diente que se extraerá. Se hará un stent de medición claro en el modelo para las dimensiones de la cresta vertical y horizontal.

Después de la anestesia local, se extraerá el diente y se registrará el número de paredes óseas en cada alvéolo, así como la presencia de dehiscencias o fenestraciones óseas. Después de la extracción, se colocará el stent de medición y se hará un orificio en la superficie oclusal directamente sobre la pared ósea bucal y la pared ósea lingual. Se realizarán orificios en los rebordes vestibular y lingual del stent de medición a un nivel de aproximadamente 3 mm de las crestas óseas y se utilizarán calibradores de cresta para realizar una medición horizontal de la anchura de la cresta. Estas medidas serán registradas. El alvéolo se desbridará completamente, se hidratará una botella de 1,0 cc de DFDBA cortical con solución salina estéril y se colocará el DFDBA en el alvéolo para restaurar la cresta al contorno apropiado. Luego se colocará una barrera de colágeno (Collatape o Collaplug) sobre el orificio del alveolo y se asegurará con suturas. Las aletas no se reflejarán para obtener el cierre primario. Si existe una gran dehiscencia después de la extracción, que probablemente afectaría la pared del alvéolo facial, se utilizará una barrera de colágeno con un tiempo de reabsorción más prolongado, como la membrana de reparación del alvéolo de colágeno Zimmer o la membrana de colágeno BioGide en lugar de Collatape o Collaplug. Como parte de la atención estándar, a los pacientes se les recetará doxiciclina sistémica 100 mg dos veces al día durante 7 días después de la cirugía (si el paciente tiene sensibilidad a la doxiciclina, la alternativa será amoxicilina 500 mg tres veces al día durante 7 días). El paciente será visto de 7 a 10 días después de la extracción/preservación de la cresta para evaluar la cicatrización y nuevamente 1 mes después del procedimiento.

El implante se colocará de 8 a 10 semanas después de la preservación de la cresta en el Grupo 1 y de 18 a 20 semanas después de la preservación de la cresta en el Grupo 2. En el momento de la colocación del implante, se preparará la primera osteotomía utilizando un taladro de trépano hueco en lugar de un taladro sólido. . El uso de un trépano hueco permite la retención del núcleo óseo; mientras que el uso de brocas sólidas da como resultado la eliminación del hueso en partículas muy pequeñas que no pueden examinarse histológicamente. Históricamente, la perforación de la osteotomía del implante piloto se ha realizado en ambos sentidos (broca de trépano o broca sólida). El núcleo óseo del trépano se extraerá del trépano, se colocará en formalina al 10 % y se preparará para el examen histológico. El estudio finalizará inmediatamente después de la extracción del núcleo óseo trepanado.

Después de la preparación inicial del sitio del implante con el trépano, se completará la osteotomía y se colocará un implante de la longitud y el diámetro apropiados. El tamaño del implante será tal que se acoplará no solo al hueso recién formado en el propio alveolo, sino también a por lo menos 2-3 mm de hueso apical al sitio del alvéolo anterior. Luego se colocará un pilar de cicatrización.

Todos los sujetos serán examinados a los 7-10 días y 1 mes después de la colocación del implante. Luego, el paciente será derivado a su dentista restaurador para la restauración final.

Los núcleos histológicos se procesarán para obtener secciones desmineralizadas y se teñirán. Se medirán los siguientes parámetros histológicos: porcentaje de formación de hueso nuevo, porcentaje de material de injerto residual y porcentaje de tejido conectivo/otros.