Wirkung der Heilungszeit auf die Bildung neuer Knochen nach Zahnextraktion und Kieferkammerhaltung mit demineralisiertem gefriergetrocknetem Knochenallograft

Der Zweck dieser Studie ist es, die Heilung nach Zahnextraktion und Ridge Preservation mit DFDBA zu einem Heilungszeitpunkt 8-10 Wochen nach der Behandlung im Vergleich zu einem Heilungszeitpunkt 18-20 Wochen nach der Behandlung zu vergleichen. Es gab keine Studien zur Bestimmung von Unterschieden in der Knochenneubildung unter Verwendung von DFDBA zu diesem Zweck zu verschiedenen Heilungszeitpunkten nach der Transplantation. Das primäre Ziel ist die histologische Bestimmung der Menge an neuer Knochenbildung und restlichem Transplantatmaterial, die zu den beiden Heilungszeitpunkten nach der Transplantation mit DFDBA vorhanden ist. Die histologische Heilung wird anhand von drei Kriterien verglichen: % der Bildung von neuem vitalem Knochen, % des verbleibenden Transplantatmaterials und % des nichtmineralisierten Bindegewebes/Knochenmarks. Die Nullhypothese ist, dass es keinen Unterschied zwischen der prozentualen Knochenneubildung 8–10 Wochen nach der Transplantation im Vergleich zu 18–20 Wochen nach der Transplantation geben wird.

Dieses gesamte Protokoll umfasst Verfahren, die zur Standardversorgung gehören. In dieser Studie wird es zwei Themengruppen geben. Alle Probanden benötigen die Extraktion eines Nicht-Backenzahns, gefolgt vom Ersatz des fehlenden Zahns durch ein Zahnimplantat. Um sicherzustellen, dass der während der Implantatosteotomie-Präparation entfernte Knochenkern vollständig innerhalb der Grenzen der ehemaligen Zahnpfanne aufgenommen wird, hat der zu extrahierende Zahn eine Position und Winkelung, die dieselbe ist wie das Implantat, das den Zahn ersetzen wird. Jede Gruppe hat 22 Fächer. In jedem Fach wird nur ein Zahn bewertet.

Beide Gruppen bestehen aus Probanden, denen kortikales DFDBA in die Extraktionsalveole zur Kammerhaltung nach der Zahnextraktion transplantiert wird. Gruppe 1 wird zum Zeitpunkt der Implantatinsertion 8-10 Wochen nach der Alveolentransplantation ein Biopsiekern entnommen. Gruppe 2 wird zum Zeitpunkt der Implantatinsertion 18-20 Wochen nach der Alveolentransplantation ein Biopsiekern entnommen. Die Zuteilung der Probanden in Gruppe 1 oder 2 basiert auf der Randomisierung, sobald sie in die Studie aufgenommen wurden. Die Probanden werden gebeten, einen versiegelten Umschlag aus einem Stapel Umschläge zu ziehen, die jeweils einen einzelnen Zettel enthalten, der mit #1 oder #2 codiert ist. Dadurch wird die Behandlungsgruppe bestimmt.

Alle in dieser Studie verwendeten Knochentransplantatmaterialien stammen vom selben Spender (LifeNet Health). Die Materialien werden auf die gleiche Weise beschafft und verarbeitet und haben die gleiche Teilchengröße und den gleichen prozentualen Restcalciumgehalt. Dies verringert die potenzielle Variabilität, die Knochen innewohnt, die von verschiedenen Spendern stammen oder auf unterschiedliche Weise verarbeitet wurden, erheblich.

Zum Zeitpunkt der Aufnahme des Probanden werden die folgenden Standardpflegeverfahren durchgeführt: Es werden Abdrücke zur Herstellung von diagnostischen Abdrücken gemacht und Röntgenaufnahmen des zu extrahierenden Zahns werden gemacht. Auf dem Gipsverband wird ein klarer Messstent für die vertikalen und horizontalen Kammabmessungen hergestellt.

Nach örtlicher Betäubung wird der Zahn extrahiert und die Anzahl der Knochenwände in jeder Zahnhöhle wird zusammen mit dem Vorhandensein von Knochendehiszenzen oder Fenstern aufgezeichnet. Nach der Extraktion wird der Messstent platziert und ein Loch in die Okklusalfläche direkt über der bukkalen Knochenwand und der lingualen Knochenwand gemacht. Löcher werden in die bukkalen und lingualen Flansche des Messstents auf einer Höhe von etwa 3 mm von den Knochenkämmen gemacht und Kammlehren werden verwendet, um eine horizontale Messung der Kammbreite durchzuführen. Diese Messungen werden aufgezeichnet. Die Alveole wird gründlich debridiert, eine 1,0-ml-Flasche kortikales DFDBA wird mit steriler Kochsalzlösung hydriert und das DFDBA wird in die Alveole eingebracht, um den Kieferkamm wieder in die richtige Kontur zu bringen. Anschließend wird eine Kollagenbarriere (Collatape oder Collaplug) über der Schaftöffnung platziert und mit Nähten befestigt. Lappen werden nicht reflektiert, um einen primären Verschluss zu erreichen. Wenn nach der Extraktion eine große Dehiszenz besteht, die höchstwahrscheinlich die Gesichtshöhlenwand betreffen würde, wird anstelle von Coltape oder Collaplug eine Kollagenbarriere mit einer längeren Resorptionszeit verwendet, z. Als Teil der Standardversorgung wird den Patienten systemisch Doxycyclin 100 mg zweimal täglich für 7 Tage nach der Operation verschrieben (wenn der Patient empfindlich auf Doxycyclin reagiert, wird alternativ Amoxicillin 500 mg dreimal täglich für 7 Tage verschrieben). Der Patient wird 7-10 Tage nach der Extraktion/Kammerhaltung zur Beurteilung der Heilung und erneut 1 Monat nach dem Eingriff untersucht.

Das Implantat wird 8–10 Wochen nach Kieferkammerhalt in Gruppe 1 und 18–20 Wochen nach Kieferkammerhalt in Gruppe 2 gesetzt. Zum Zeitpunkt der Implantatinsertion wird die erste Osteotomie mit einem Hohltrepanbohrer anstelle eines Vollbohrers präpariert . Die Verwendung eines Hohlbohrers ermöglicht die Retention des Knochenkerns; während die Verwendung von Vollbohrern dazu führt, dass der Knochen in sehr kleinen Partikeln entfernt wird, die histologisch nicht untersucht werden können. Das Bohren der Pilotimplantat-Osteotomie wurde traditionell in beide Richtungen durchgeführt (Trepanbohrer oder Vollbohrer). Der Knochenkern im Trepan wird aus dem Trepan entfernt, in 10 % Formalin gelegt und für die histologische Untersuchung präpariert. Die Studie endet unmittelbar nach der Entfernung des trepanierten Knochenkerns.

Nach der anfänglichen Präparation des Implantatlagers mit dem Trepan wird die Osteotomie abgeschlossen und ein Implantat mit geeigneter Länge und Durchmesser eingesetzt. Die Grße des Implantats wird so sein, dass es nicht nur in neu gebildeten Knochen in der Pfanne selbst eingreift, sondern mindestens 2–3 mm Knochen apikal der ehemaligen Pfannenstelle. Anschließend wird ein Gingivaformer eingesetzt.

Alle Probanden werden 7-10 Tage und 1 Monat nach der Implantatinsertion untersucht. Der Patient wird dann für die endgültige Restauration an seinen restaurativen Zahnarzt überwiesen.

Die histologischen Kerne werden für demineralisierte Schnitte verarbeitet und gefärbt. Die folgenden histologischen Parameter werden gemessen: Prozent neue Knochenbildung, Prozent restliches Transplantatmaterial und Prozent Bindegewebe/Sonstiges.