Efeito do tempo de cicatrização na formação de osso novo após extração dentária e preservação do rebordo com aloenxerto de osso liofilizado desmineralizado

O objetivo deste estudo é comparar a cicatrização após a extração do dente e a preservação do rebordo com DFDBA em um ponto de tempo de cicatrização de 8 a 10 semanas após o tratamento em comparação com um ponto de tempo de cicatrização de 18 a 20 semanas após o tratamento. Não houve estudos para determinar diferenças na formação de osso novo usando DFDBA para essa finalidade em vários pontos de tempo de cicatrização pós-enxerto. O objetivo principal é determinar histologicamente a quantidade de formação de osso novo e material de enxerto residual presente nos dois pontos de tempo de cicatrização após o enxerto com DFDBA. A cicatrização histológica será comparada com base em três critérios: % de formação de novo osso vital, % de material de enxerto residual e % de tecido conjuntivo não mineralizado/medula óssea. A hipótese nula é que não haverá diferença entre a % de formação de osso novo em 8-10 semanas após o enxerto em comparação com 18-20 semanas após o enxerto.

Todo esse protocolo envolve procedimentos que são cuidados padrão. Haverá dois grupos de sujeitos neste estudo. Todos os indivíduos exigirão a extração de um dente não molar, seguido da substituição do dente perdido por um implante dentário. Para garantir que o núcleo ósseo removido durante a preparação da osteotomia do implante seja retirado totalmente dentro dos limites do alvéolo do dente anterior, o dente a ser extraído terá uma posição e angulação iguais às do implante que substituirá o dente. Cada grupo terá 22 sujeitos. Apenas um dente será avaliado em qualquer assunto.

Ambos os grupos consistirão de indivíduos que terão DFDBA cortical enxertado no alvéolo de extração para preservação do rebordo após a extração do dente. O grupo 1 terá um núcleo de biópsia coletado no momento da colocação do implante, 8 a 10 semanas após o enxerto do alvéolo. O grupo 2 terá um núcleo de biópsia coletado no momento da colocação do implante, 18 a 20 semanas após o enxerto do alvéolo. A alocação dos indivíduos no grupo 1 ou 2 será baseada na randomização, uma vez inscritos no estudo. Os participantes serão solicitados a retirar um envelope lacrado de uma pilha de envelopes, cada um contendo um único pedaço de papel codificado com #1 ou #2. Isso determinará o grupo de tratamento.

Todos os materiais de enxerto ósseo usados ​​neste estudo virão do mesmo doador (LifeNet Health). Os materiais serão adquiridos e processados ​​da mesma maneira e terão o mesmo tamanho de partícula e porcentagem de cálcio residual. Isso diminui muito a variabilidade potencial inerente ao osso retirado de diferentes doadores ou processado de maneiras diferentes.

No momento da inscrição do sujeito, os seguintes procedimentos de cuidados padrão serão executados: Serão feitas impressões para a fabricação de moldes de diagnóstico e serão tiradas radiografias do dente a ser extraído. Um stent de medição transparente será feito no molde para as dimensões vertical e horizontal do rebordo.

Após anestesia local, o dente será extraído e o número de paredes ósseas em cada alvéolo será registrado, juntamente com a presença de quaisquer deiscências ou fenestrações ósseas. Após a extração, o stent de medição será colocado e um orifício será feito na superfície oclusal diretamente sobre a parede óssea vestibular e a parede óssea lingual. Os orifícios serão feitos nas flanges vestibular e lingual do stent de medição em um nível de aproximadamente 3 mm das cristas ósseas e os calibradores de crista serão usados ​​para fazer uma medição horizontal da largura da crista. Essas medições serão registradas. O alvéolo será completamente desbridado, um frasco de 1,0 cc de DFDBA cortical será hidratado com solução salina estéril e o DFDBA será colocado no alvéolo para restaurar o contorno apropriado da crista. Uma barreira de colágeno (Collatape ou Collaplug) será então colocada sobre o orifício do soquete e fixada com suturas. Os retalhos não serão refletidos para obter o fechamento primário. Se houver uma grande deiscência após a extração, que provavelmente afetaria a parede do alvéolo facial, uma barreira de colágeno com um tempo de reabsorção mais longo, como a membrana de reparo de alvéolo de colágeno Zimmer ou a membrana de colágeno BioGide, será usada em vez de Collatape ou Collaplug. Como parte do tratamento padrão, os pacientes receberão doxiciclina sistêmica 100 mg duas vezes ao dia durante 7 dias após a cirurgia (se o paciente tiver sensibilidade à doxiciclina, a alternativa será amoxicilina 500 mg três vezes ao dia durante 7 dias). O paciente será examinado 7 a 10 dias após a extração/preservação do rebordo para avaliar a cicatrização e novamente 1 mês após o procedimento.

O implante será colocado 8-10 semanas após a preservação do rebordo no Grupo 1 e 18-20 semanas após a preservação do rebordo no Grupo 2. No momento da colocação do implante, a primeira osteotomia será preparada usando uma broca trefina oca em vez de uma broca sólida . O uso de uma trefina oca permite a retenção do núcleo ósseo; ao passo que o uso de brocas sólidas resulta na remoção do osso em partículas muito pequenas que não podem ser examinadas histologicamente. A perfuração da osteotomia do implante piloto tem sido historicamente feita de duas maneiras (broca trefina ou broca sólida). O núcleo ósseo na trefina será removido da trefina, colocado em formalina a 10% e preparado para exame histológico. O estudo terminará imediatamente após a remoção do núcleo ósseo trefinado.

Após a preparação inicial do local do implante com a trefina, a osteotomia será concluída e um implante de comprimento e diâmetro apropriados será colocado. O tamanho do implante será tal que envolverá não apenas osso recém-formado no próprio alvéolo, mas pelo menos 2-3 mm de osso apical ao antigo local do alvéolo. Um pilar de cicatrização será então colocado.

Todos os indivíduos serão examinados em 7-10 dias e 1 mês após a colocação do implante. O paciente será então encaminhado ao seu dentista restaurador para a restauração final.

Os núcleos histológicos serão processados ​​para cortes desmineralizados e serão corados. Os seguintes parâmetros histológicos serão medidos: porcentagem de formação de osso novo, porcentagem de material de enxerto residual e porcentagem de tecido conjuntivo/outros.