病的肥満患者における腹腔鏡下胃バンディング後の術後疼痛管理におけるパラセタモール静脈内投与のモルヒネ節約効果
2014年6月2日 更新者：Alexander Zlotnik、Soroka University Medical Center
研究者らは、手術中に患者にパラセタモールを投与すると、術後のオピオイド鎮痛剤の必要性が減ると予測している。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、集団ベースの前向き二重盲検コホート研究として設計されています。 病的肥満により腹腔鏡下胃バンディング入院となった患者の前向きコホート
学習目標
- 肥満手術を受ける肥満患者におけるパラセタモール IV のモルヒネ節約効果を評価する。
- 肥満手術を受ける肥満患者の術後疼痛を軽減または軽減するパラセタモール IV の潜在的な能力を特定すること
- 術後合併症率を軽減するためのパラセタモール IV の有効性を判断する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beer Sheva、イスラエル
- Soroka Medical Center, Ben Gurion University of the Negev
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 腹腔鏡下胃バンディングのために入院した患者
- 待機的手術
- BMI > 40
- ASA (米国麻酔学会周術期リスク層別) クラス 1-2
除外基準:
- 患者による研究への参加の拒否
- インフォームド・コンセントを与えることができない患者
- 妊娠
- 緊急手術
- モルヒネまたはパラセタモールに対する既知のアレルギーを持つ患者
- 肝不全患者（病歴または肝酵素の上昇に基づく）。
- ASA クラス >2。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの量
時間枠：退院まで（参加者は入院期間中追跡されます。平均3日間が予想されます）
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主な結果は、退院までに各グループに注射されたモルヒネの量の比較となります。
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退院まで（参加者は入院期間中追跡されます。平均3日間が予想されます）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACU での患者の治療中の合併症:
時間枠：PACU から退院するまで (参加者は PACU 滞在期間中追跡されます。平均は 2 時間と予想されます)
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PACU での患者の治療中の次のような合併症:
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PACU から退院するまで (参加者は PACU 滞在期間中追跡されます。平均は 2 時間と予想されます)
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PACUから退院するまでの時間
時間枠：PACU から退院するまで（参加者は PACU 滞在期間中追跡されます。平均は 2 時間と予想されます）
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PACU から退院するまで（参加者は PACU 滞在期間中追跡されます。平均は 2 時間と予想されます）
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入院期間
時間枠：退院まで（入院期間中、参加者は追跡されます。平均3日間が予想されます）
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退院まで（入院期間中、参加者は追跡されます。平均3日間が予想されます）
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入院中の合併症。
時間枠：退院まで（入院期間中、参加者は追跡されます。平均3日間が予想されます）
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入院中の合併症には次のようなものがあります。
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退院まで（入院期間中、参加者は追跡されます。平均3日間が予想されます）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月2日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。