Laskimonsisäisen parasetamolin morfiinia säästävä vaikutus leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan sairaalloisesti liikalihavien potilaiden mahalaukun laparoskooppisen nauhan jälkeen
maanantai 2. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Alexander Zlotnik, Soroka University Medical Center
Tutkijat ennustavat, että parasetamolin antaminen potilaille leikkausjakson aikana vähentää opioidikipulääkkeiden tarvetta leikkauksen jälkeisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu populaatiopohjaiseksi prospektiiviseksi kaksoissokkokohorttitutkimukseksi. Potentiaalinen ryhmä potilaita, joille tehtiin laparoskooppinen mahalaukun nauha sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi
OPINTOJEN TAVOITTEET
- Parasetamolin IV morfiinia säästävän vaikutuksen arvioiminen lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.
- Tunnistaa parasetamolin IV mahdollinen kyky vaimentaa tai lievittää leikkauksen jälkeistä kipua lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus
- Parasetamolin IV tehokkuuden määrittäminen postoperatiivisten komplikaatioiden vähentämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Soroka Medical Center, Ben Gurion University of the Negev
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Potilaat otetaan mahalaukun laparoskooppiseen sidontaan
- Elektiivinen leikkaus
- BMI > 40
- ASA (American Society Anesthesiologists perioperative risk stratification) luokka 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Raskaus
- Kiireellinen leikkaus
- Potilas, jonka tiedetään olevan allerginen morfiinille tai parasetamolille
- Potilas, jolla on maksan vajaatoiminta (historian tai kohonneiden maksaentsyymien perusteella).
- ASA-luokka >2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
|
|
Active Comparator: Parasetamoli
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin määrä
Aikaikkuna: Kotiutukseen saakka (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää)
|
Ensisijainen tulos on vertailumäärä morfiinia, joka on injektoitu kuhunkin ryhmään kotiuttamiseen saakka
|
Kotiutukseen saakka (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatio potilaan hoidon aikana PACU:ssa:
Aikaikkuna: Kunnes poistetaan PACU:sta (osallistujia seurataan PACU:n oleskelun ajan, oletettu keskimäärin 2 tuntia)
|
Komplikaatiot potilaan hoidon aikana PACU:ssa, mukaan lukien:
|
Kunnes poistetaan PACU:sta (osallistujia seurataan PACU:n oleskelun ajan, oletettu keskimäärin 2 tuntia)
|
|
Aika purkautuu PACU:sta
Aikaikkuna: PACU:sta poistumiseen saakka (osallistujia seurataan PACU-oleskelun ajan, oletettu keskimäärin 2 tuntia)
|
PACU:sta poistumiseen saakka (osallistujia seurataan PACU-oleskelun ajan, oletettu keskimäärin 2 tuntia)
|
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää)
|
Sairaalasta kotiutumiseen saakka (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää)
|
|
|
Komplikaatiot sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää)
|
Komplikaatiot sairaalahoidon aikana, mukaan lukien:
|
Sairaalasta kotiutumiseen saakka (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOR 0024-14 CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .