Efeito poupador de morfina do paracetamol intravenoso para controle da dor pós-operatória após banda gástrica laparoscópica em pacientes com obesidade mórbida
2 de junho de 2014 atualizado por: Alexander Zlotnik, Soroka University Medical Center
Os pesquisadores preveem que administrar paracetamol aos pacientes no período operatório reduzirá a necessidade de redutores de dor opióides no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um estudo de coorte prospectivo, duplo-cego, de base populacional. Uma coorte prospectiva de pacientes admitidos para banda gástrica laparoscópica devido à obesidade mórbida
OBJETIVOS DO ESTUDO
- Avaliar o efeito poupador de morfina do paracetamol IV em pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica.
- Identificar a potencial capacidade do paracetamol IV em atenuar ou aliviar a dor pós-operatória em pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica
- Determinar a eficácia do paracetamol IV para reduzir a taxa de complicações pós-operatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Soroka Medical Center, Ben Gurion University of the Negev
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Pacientes internados para banda gástrica laparoscópica
- Cirurgia eletiva
- IMC > 40
- ASA (American Society Anesthesiologists estratificação de risco perioperatório) classe 1-2
Critério de exclusão:
- Recusa dos pacientes em participar do estudo
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado
- Gravidez
- cirurgia emergencial
- Paciente com alergia conhecida a morfina ou paracetamol
- Paciente com insuficiência hepática (com base na história ou enzimas hepáticas elevadas).
- Classe ASA >2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
|
|
Comparador Ativo: Paracetamol
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quantidade de morfina
Prazo: Até a alta (os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 dias)
|
O desfecho primário será a comparação da quantidade de morfina injetada em cada grupo até a alta
|
Até a alta (os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicação durante o tratamento do paciente na SRPA:
Prazo: Até a alta da SRPA (os participantes serão acompanhados durante a internação na SRPA, uma média esperada de 2 horas)
|
Complicação durante o tratamento do paciente na SRPA, incluindo:
|
Até a alta da SRPA (os participantes serão acompanhados durante a internação na SRPA, uma média esperada de 2 horas)
|
|
Tempo de alta da SRPA
Prazo: Até a alta da SRPA (os participantes serão acompanhados durante a internação na SRPA, uma média esperada de 2 horas)
|
Até a alta da SRPA (os participantes serão acompanhados durante a internação na SRPA, uma média esperada de 2 horas)
|
|
|
Duração da hospitalização
Prazo: Até a alta hospitalar (os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 dias)
|
Até a alta hospitalar (os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 dias)
|
|
|
Complicações durante a internação.
Prazo: Até a alta hospitalar (os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 dias)
|
Complicações durante a hospitalização, incluindo:
|
Até a alta hospitalar (os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOR 0024-14 CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .