静脉注射扑热息痛对病态肥胖患者腹腔镜胃束带术后疼痛管理的吗啡节约作用
2014年6月2日 更新者：Alexander Zlotnik、Soroka University Medical Center
研究人员预测，在手术期间给予患者扑热息痛将减少他们在术后环境中对阿片类镇痛药的需求。
研究概览
详细说明
本研究设计为基于人群的前瞻性双盲队列研究。 由于病态肥胖而接受腹腔镜胃束带术的前瞻性队列研究
学习目标
- 评估扑热息痛 IV 对接受减肥手术的肥胖患者的吗啡节约效果。
- 确定对乙酰氨基酚 IV 减轻或缓解接受减肥手术的肥胖患者术后疼痛的潜在能力
- 确定扑热息痛 IV 降低术后并发症发生率的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beer Sheva、以色列
- Soroka Medical Center, Ben Gurion University of the Negev
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 接受腹腔镜胃束带术的患者
- 择期手术
- 体重指数 > 40
- ASA（美国麻醉学会围手术期风险分层）1-2级
排除标准：
- 患者拒绝参与研究
- 无法给予知情同意的患者
- 怀孕
- 紧急手术
- 已知对吗啡或扑热息痛过敏的患者
- 肝衰竭患者（根据病史或肝酶升高）。
- ASA 等级 >2。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡的量
大体时间：直到出院（参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 天）
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主要结果将是出院前每组注射吗啡的比较量
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直到出院（参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PACU 患者治疗期间的并发症：
大体时间：直到从 PACU 出院（参与者将在 PACU 逗留期间被跟踪，预计平均 2 小时）
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PACU 患者治疗期间的并发症，包括：
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直到从 PACU 出院（参与者将在 PACU 逗留期间被跟踪，预计平均 2 小时）
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PACU 放电时间
大体时间：直到从 PACU 出院（参与者将在 PACU 逗留期间被跟踪，预计平均 2 小时）
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直到从 PACU 出院（参与者将在 PACU 逗留期间被跟踪，预计平均 2 小时）
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住院时间
大体时间：直到出院（参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 天）
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直到出院（参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 天）
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住院期间的并发症。
大体时间：直到出院（参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 天）
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住院期间的并发症，包括：
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直到出院（参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月2日
首次发布 (估计)
2014年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月2日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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