병적 비만 환자의 복강경 위 밴딩 수술 후 통증 관리를 위한 정맥 파라세타몰의 모르핀 절약 효과
2014년 6월 2일 업데이트: Alexander Zlotnik, Soroka University Medical Center
연구자들은 수술 기간에 환자에게 파라세타몰을 투여하면 수술 후 상황에서 아편유사제 진통제에 대한 필요성이 줄어들 것이라고 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 인구 기반 전향적, 이중 맹검 코호트 연구로 설계되었습니다. 병적 비만으로 복강경 위 밴딩에 입원한 전향적 코호트 환자
학습 목표
- 비만 수술을 받는 비만 환자에서 파라세타몰 IV의 모르핀 절약 효과를 평가합니다.
- 비만 수술을 받는 비만 환자의 수술 후 통증을 약화시키거나 완화시키는 파라세타몰 IV의 잠재적 능력을 확인하기 위해
- 수술 후 합병증 발생률을 줄이기 위한 파라세타몰 IV의 효과를 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beer Sheva, 이스라엘
- Soroka Medical Center, Ben Gurion University of the Negev
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 복강경 위 밴딩을 위해 입원한 환자
- 선택적 수술
- BMI > 40
- ASA(American Society Anesthesiologists perioperative risk stratification) 클래스 1-2
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 임신
- 응급 수술
- 모르핀 또는 파라세타몰에 알려진 알레르기가 있는 환자
- 간부전 환자(이력 또는 상승된 간 효소에 근거함).
- ASA 클래스 >2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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활성 비교기: 파라세타몰
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀의 양
기간: 퇴원시까지 (참가자는 입원 기간 동안 추적, 예상 평균 3일)
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1차 결과는 퇴원할 때까지 각 그룹에 주입된 모르핀의 양을 비교하는 것입니다.
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퇴원시까지 (참가자는 입원 기간 동안 추적, 예상 평균 3일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU에서 환자 치료 중 합병증:
기간: PACU에서 퇴원할 때까지(참가자는 PACU 체류 기간 동안 따라가며, 예상 평균 2시간)
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다음을 포함한 PACU 환자 치료 중 합병증:
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PACU에서 퇴원할 때까지(참가자는 PACU 체류 기간 동안 따라가며, 예상 평균 2시간)
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PACU에서 방전되는 시간
기간: PACU에서 퇴원할 때까지(참가자는 PACU 체류 기간 동안 추적되며 평균 2시간 예상)
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PACU에서 퇴원할 때까지(참가자는 PACU 체류 기간 동안 추적되며 평균 2시간 예상)
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입원 기간
기간: 퇴원시까지(참가자는 입원기간 동안 추적관찰, 평균 3일 예상)
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퇴원시까지(참가자는 입원기간 동안 추적관찰, 평균 3일 예상)
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입원 중 합병증.
기간: 퇴원시까지(참가자는 입원기간 동안 추적관찰, 평균 3일 예상)
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다음을 포함한 입원 중 합병증:
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퇴원시까지(참가자는 입원기간 동안 추적관찰, 평균 3일 예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로