Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oszczędzający morfinę wpływ dożylnego paracetamolu na leczenie bólu pooperacyjnego po laparoskopowym założeniu opaski żołądkowej u pacjentów z olbrzymią otyłością

2 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Alexander Zlotnik, Soroka University Medical Center
Badacze przewidują, że podawanie pacjentom paracetamolu w okresie operacyjnym zmniejszy zapotrzebowanie na opioidowe leki przeciwbólowe w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako populacyjne prospektywne badanie kohortowe z podwójnie ślepą próbą. Prospektywna kohorta pacjentów przyjętych do laparoskopowego założenia opaski żołądkowej z powodu olbrzymiej otyłości

CELE STUDIÓW

  • Ocena oszczędzającego morfinę efektu paracetamolu IV u otyłych pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym.
  • Określenie potencjalnej zdolności paracetamolu dożylnego do uśmierzania lub uśmierzania bólu pooperacyjnego u otyłych pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym
  • Określenie skuteczności paracetamolu IV w zmniejszaniu częstości powikłań pooperacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael
        • Soroka Medical Center, Ben Gurion University of the Negev

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Pacjenci przyjęci na laparoskopowe założenie opaski żołądkowej
  • Planowana operacja
  • BMI > 40
  • ASA (ang. American Society Anesthesiologists perioperative risk stratification) klasa 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjentów w badaniu
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Ciąża
  • Pilna operacja
  • Pacjent ze stwierdzoną alergią na morfinę lub paracetamol
  • Pacjent z niewydolnością wątroby (na podstawie wywiadu lub podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych).
  • klasa ASA >2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Aktywny komparator: Paracetamol
Lek: Paracetamol
Inne nazwy:
  • Perfalgan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość morfiny
Ramy czasowe: Do czasu wypisu (uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 dni)
Podstawowym wynikiem będzie porównawcza ilość wstrzykniętej morfiny w każdej grupie do wypisu
Do czasu wypisu (uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłanie podczas leczenia pacjenta w PACU:
Ramy czasowe: Do czasu zwolnienia z PACU (uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w PACU, przewidywany średnio 2 godziny)

Powikłania podczas leczenia pacjenta w PACU, w tym:

  • Powikłania oddechowe (wspomaganie oddychania, konieczność przebywania na OIOM-ie itp.)
  • Powikłania sercowo-naczyniowe (niestabilność hemodynamiczna, wspomaganie inotropowe)
  • Powikłania żołądkowo-jelitowe (nudności i wymioty oceniane w skali PONV, konieczność stosowania leków przeciwwymiotnych)
  • Częstość występowania zatrzymania moczu i konieczności cewnikowania
  • świąd
Do czasu zwolnienia z PACU (uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w PACU, przewidywany średnio 2 godziny)
Czas wyładowania z PACU
Ramy czasowe: Do czasu wypisu z PACU (uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w PACU, przewidywany średnio 2 godziny)
Do czasu wypisu z PACU (uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w PACU, przewidywany średnio 2 godziny)
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Do czasu wypisu ze szpitala (uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 dni)
Do czasu wypisu ze szpitala (uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 dni)
Powikłania podczas hospitalizacji.
Ramy czasowe: Do czasu wypisu ze szpitala (uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 dni)

Powikłania podczas hospitalizacji, w tym:

  • Powikłania septyczne
  • Powikłania oddechowe, sercowe lub inne
Do czasu wypisu ze szpitala (uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOR 0024-14 CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj