Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfinbesparende virkning af intravenøs paracetamol til postoperativ smertebehandling efter laparoskopisk gastrisk banding hos sygeligt overvægtige patienter

2. juni 2014 opdateret af: Alexander Zlotnik, Soroka University Medical Center
Forskerne forudsiger, at det at give patienter paracetamol i operationsperioden vil reducere deres behov for opioid smertestillende medicin i den postoperative indstilling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som en populationsbaseret prospektiv, dobbeltblind kohorteundersøgelse. En prospektiv kohorte af patienter indlagt til laparoskopisk mavebånd på grund af sygelig fedme

STUDIEMÅL

  • At evaluere den morfinbesparende effekt af paracetamol IV hos overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi.
  • At identificere potentielle evner af paracetamol IV til at dæmpe eller lindre postoperativ smerte hos fedmepatienter, der gennemgår fedmekirurgi
  • For at bestemme effektiviteten af ​​paracetamol IV for at reducere postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel
        • Soroka Medical Center, Ben Gurion University of the Negev

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Patienter indlagt for laparoskopisk mavebånd
  • Elektiv kirurgi
  • BMI > 40
  • ASA (American Society Anesthesiologists perioperative risk stratification) klasse 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienternes afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der ikke kan give et informeret samtykke
  • Graviditet
  • Emergent operation
  • Patient med kendt allergi over for morfin eller paracetamol
  • Patient med leversvigt (baseret på historie eller forhøjede leverenzymer).
  • ASA-klasse >2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Aktiv komparator: Paracetamol
Medicin: Paracetamol
Andre navne:
  • Perfalgan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​morfin
Tidsramme: Indtil udskrivelse (deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage)
Det primære resultat vil være sammenligningsmængden af ​​morfin injiceret i hver gruppe indtil udskrivning
Indtil udskrivelse (deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikation under behandling af patient i PACU:
Tidsramme: Indtil udskrivning fra PACU (deltagere vil blive fulgt under PACU-opholdet, et forventet gennemsnit på 2 timer)

Komplikation under behandling af patient i PACU, herunder:

  • Respiratoriske komplikationer (åndedrætsstøtte, behov for intensivafdeling osv.)
  • Kardiovaskulære komplikationer (hæmodynamisk ustabilitet, inotrop støtte)
  • Gastrointestinale komplikationer (kvalme og opkastning testet efter PONV-skala, behov for at bruge antiemetika)
  • Forekomst af urinretention og behov for kateterisering
  • Kløe
Indtil udskrivning fra PACU (deltagere vil blive fulgt under PACU-opholdet, et forventet gennemsnit på 2 timer)
Tidsudskrivning fra PACU
Tidsramme: Indtil udskrivelse fra PACU (deltagere vil blive fulgt under PACU-opholdet, et forventet gennemsnit på 2 timer)
Indtil udskrivelse fra PACU (deltagere vil blive fulgt under PACU-opholdet, et forventet gennemsnit på 2 timer)
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Indtil udskrivelse fra hospitalet (deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage)
Indtil udskrivelse fra hospitalet (deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage)
Komplikationer under indlæggelse.
Tidsramme: Indtil udskrivelse fra hospitalet (deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage)

Komplikationer under indlæggelse, herunder:

  • Septiske komplikationer
  • Respiratoriske, hjerte- eller andre komplikationer
Indtil udskrivelse fra hospitalet (deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2014

Først opslået (Skøn)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOR 0024-14 CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner