Морфинсберегающий эффект внутривенного парацетамола для послеоперационного обезболивания после лапароскопического бандажирования желудка у пациентов с морбидным ожирением
2 июня 2014 г. обновлено: Alexander Zlotnik, Soroka University Medical Center
Исследователи прогнозируют, что назначение пациентам парацетамола в операционном периоде снизит их потребность в опиоидных болеутоляющих средствах в послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование разработано как популяционное проспективное двойное слепое когортное исследование. Проспективная когорта пациентов, поступивших на лапароскопическое бандажирование желудка по поводу патологического ожирения
ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ
- Оценить морфинсберегающий эффект парацетамола внутривенно у пациентов с ожирением, перенесших бариатрическую операцию.
- Выявить потенциальную способность парацетамола для внутривенного введения ослаблять или облегчать послеоперационную боль у пациентов с ожирением, перенесших бариатрическую операцию.
- Определить эффективность парацетамола внутривенно для снижения частоты послеоперационных осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beer Sheva, Израиль
- Soroka Medical Center, Ben Gurion University of the Negev
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Пациенты, госпитализированные для лапароскопического бандажирования желудка
- Плановая хирургия
- ИМТ > 40
- ASA (стратификация периоперационного риска Американского общества анестезиологов) класс 1-2
Критерий исключения:
- Отказ пациентов от участия в исследовании
- Пациенты, неспособные дать информированное согласие
- Беременность
- Неотложная хирургия
- Пациент с известной аллергией на морфин или парацетамол
- Пациент с печеночной недостаточностью (на основании анамнеза или повышенного уровня печеночных ферментов).
- Класс ASA>2.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
|
|
Активный компаратор: Парацетамол
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество морфия
Временное ограничение: До выписки (участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 дня)
|
Первичным результатом будет сравнение количества морфина, введенного в каждой группе до выписки.
|
До выписки (участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 дня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнение при лечении больного в PACU:
Временное ограничение: До выписки из PACU (участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в PACU, в среднем 2 часа)
|
Осложнение при лечении больного в PACU, в том числе:
|
До выписки из PACU (участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в PACU, в среднем 2 часа)
|
|
Время выгрузки из PACU
Временное ограничение: До выписки из PACU (участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в PACU, ожидаемое среднее время 2 часа)
|
До выписки из PACU (участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в PACU, ожидаемое среднее время 2 часа)
|
|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: До выписки из больницы (участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 дня)
|
До выписки из больницы (участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 дня)
|
|
|
Осложнения во время госпитализации.
Временное ограничение: До выписки из больницы (участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 дня)
|
Осложнения во время госпитализации, в том числе:
|
До выписки из больницы (участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 дня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOR 0024-14 CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .