Efecto ahorrador de morfina del paracetamol intravenoso para el tratamiento del dolor posoperatorio después de la banda gástrica laparoscópica en pacientes con obesidad mórbida
2 de junio de 2014 actualizado por: Alexander Zlotnik, Soroka University Medical Center
Los investigadores predicen que dar a los pacientes paracetamol en el período operatorio reducirá su necesidad de analgésicos opioides en el postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un estudio de cohorte doble ciego prospectivo basado en la población. Cohorte prospectiva de pacientes ingresados a banda gástrica laparoscópica por obesidad mórbida
OBJETIVOS DE ESTUDIO
- Evaluar el efecto ahorrador de morfina del paracetamol IV en pacientes obesos sometidos a cirugía bariátrica.
- Identificar la capacidad potencial del paracetamol IV para atenuar o aliviar el dolor posoperatorio en pacientes obesos sometidos a cirugía bariátrica.
- Determinar la efectividad del paracetamol IV para reducir la tasa de complicaciones posoperatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beer Sheva, Israel
- Soroka Medical Center, Ben Gurion University of the Negev
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Pacientes ingresados para banda gástrica laparoscópica
- Cirugia electiva
- IMC > 40
- ASA (clase 1-2 de estratificación de riesgo perioperatorio de anestesiólogos de la Sociedad Americana)
Criterio de exclusión:
- Negativa de los pacientes a participar en el estudio.
- Pacientes incapaces de dar un consentimiento informado
- El embarazo
- Cirugía emergente
- Paciente con alergia conocida a la morfina o al paracetamol
- Paciente con insuficiencia hepática (basado en antecedentes o enzimas hepáticas elevadas).
- Clase ASA >2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Comparador activo: Paracetamol
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cantidad de morfina
Periodo de tiempo: Hasta el alta (los participantes serán seguidos durante la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días)
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El resultado primario será la cantidad de comparación de morfina inyectada en cada grupo hasta el alta.
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Hasta el alta (los participantes serán seguidos durante la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicación durante el tratamiento del paciente en PACU:
Periodo de tiempo: Hasta el alta de la PACU (los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la PACU, un promedio esperado de 2 horas)
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Complicación durante el tratamiento del paciente en PACU, incluyendo:
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Hasta el alta de la PACU (los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la PACU, un promedio esperado de 2 horas)
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Tiempo de alta de la URPA
Periodo de tiempo: Hasta el alta de la PACU (los participantes serán seguidos durante la estadía en la PACU, un promedio esperado de 2 horas)
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Hasta el alta de la PACU (los participantes serán seguidos durante la estadía en la PACU, un promedio esperado de 2 horas)
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta el alta del hospital (los participantes serán seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 3 días)
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Hasta el alta del hospital (los participantes serán seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 3 días)
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Complicaciones durante la hospitalización.
Periodo de tiempo: Hasta el alta del hospital (los participantes serán seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 3 días)
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Complicaciones durante la hospitalización, incluyendo:
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Hasta el alta del hospital (los participantes serán seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 3 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOR 0024-14 CTIL
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