Az intravénás paracetamol morfiummegtakarító hatása a posztoperatív fájdalom kezelésére laparoszkópos gyomorszalagozást követően kórosan elhízott betegeknél
2014. június 2. frissítette: Alexander Zlotnik, Soroka University Medical Center
A kutatók azt jósolják, hogy a műtéti időszakban a paracetamol adása csökkenti az opioid fájdalomcsillapítók iránti igényüket a műtét utáni időszakban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány populáció-alapú prospektív, kettős vak kohorsz vizsgálatnak készült. A kóros elhízás miatt laparoszkópos gyomorszalagozásra felvett betegek leendő csoportja
TANULMÁNYI CÉLOK
- A paracetamol IV morfium-megtakarító hatásának értékelése bariátriai műtéten átesett elhízott betegeknél.
- Annak meghatározása, hogy a paracetamol IV potenciálisan képes-e csillapítani vagy enyhíteni a műtét utáni fájdalmat elhízott betegeknél, akik bariátriai műtéten estek át
- A paracetamol IV hatékonyságának meghatározása a posztoperatív szövődmények arányának csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
220
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beer Sheva, Izrael
- Soroka Medical Center, Ben Gurion University of the Negev
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- A betegeket laparoszkópos gyomorszalagozásra vették fel
- Választható műtét
- BMI > 40
- ASA (American Society Anesthesiologists perioperative risk stratification) osztály 1-2
Kizárási kritériumok:
- A betegek megtagadják a vizsgálatban való részvételt
- A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- Terhesség
- Sürgős műtét
- Morfinra vagy paracetamolra ismert allergiás beteg
- Májelégtelenségben szenvedő beteg (előzmény vagy emelkedett májenzimszint alapján).
- ASA osztály >2.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
|
|
Aktív összehasonlító: Paracetamol
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
morfium mennyisége
Időkeret: Elbocsátásig (a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 napig követik)
|
Az elsődleges eredmény az egyes csoportokban a kibocsátásig beadott morfium összehasonlító mennyisége lesz
|
Elbocsátásig (a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 napig követik)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szövődmények a páciens PACU-ban történő kezelése során:
Időkeret: A PACU-ból való elbocsátásig (a résztvevőket a PACU-tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 2 óra)
|
Szövődmények a páciens PACU-ban történő kezelése során, beleértve:
|
A PACU-ból való elbocsátásig (a résztvevőket a PACU-tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 2 óra)
|
|
Időtöltés a PACU-ról
Időkeret: A PACU-ból való elbocsátásig (a résztvevőket a PACU-tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 órán keresztül követik)
|
A PACU-ból való elbocsátásig (a résztvevőket a PACU-tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 órán keresztül követik)
|
|
|
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: A kórházból való kibocsátásig (a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 3 nap követik)
|
A kórházból való kibocsátásig (a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 3 nap követik)
|
|
|
Komplikációk a kórházi kezelés során.
Időkeret: A kórházból való kibocsátásig (a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 3 nap követik)
|
Komplikációk a kórházi kezelés során, beleértve:
|
A kórházból való kibocsátásig (a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 3 nap követik)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOR 0024-14 CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .