ファミリー遺伝子ツールキットから学んだ教訓 (FGT)
BRCA1 または BRCA2 変異を持つ女性とリスクのある女性家族メンバーのための家族コミュニケーションと意思決定支援介入の開発
BRCA1/2 遺伝子の変異は、遺伝性乳がん/卵巣がん症候群の主な原因です。 遺伝子検査は、突然変異保因者を特定し、がんのリスクを管理できるようにします (つまり、 化学予防、リスク低減手術、または集中的な監視)。 しかし、リスクのある個人の間での遺伝子検査の利用率は低く、病気と遺伝子検査に関する情報が家族の間で効果的に伝達されていないことを意味します. 突然変異保因者は、検査結果を公表することに苦悩している一方で、彼らの親戚は、検査結果が陽性であることが自分の健康に及ぼす影響を理解していません。 したがって、遺伝的リスクに関する家族のコミュニケーションをサポートし、家族の精神的苦痛に対処する介入は、遺伝性乳がん/卵巣がんのより効果的な管理に貢献する可能性があります。
このプロジェクトは、1) BRCA1/2 変異に関する家族のコミュニケーションを増やすための家族のコミュニケーションと意思決定支援介入の開発を目指しています。 2) これらの突然変異に関連する心理的苦痛を軽減します。 3) リスクのある家族の中で BRCA1/2 検査の実施に関する十分な情報に基づいた意思決定を行う。 突然変異保因者と危険にさらされている親族を含むフォーカスグループは、介入の改良、および提供のタイミングと方法について通知します。 介入の実現可能性、受容性、および効果をテストするために、突然変異キャリアと家族の新しいサンプルを使用した2グループの事前事後テスト研究が使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
突然変異キャリアの包含基準:
- BRCA 1またはBRCA 2の遺伝子検査を受け、陽性の検査結果を得た;
- 18 歳以上であること。
- 英語を話す;
- 10%以上の遺伝子変異を持ち、かつ遺伝子検査を受けていない女性の近親者を研究に招待することに同意します。と
- インターネット対応のコンピューターにアクセスできること。
親族の包含基準
- BRCA 1またはBRCA 2の遺伝子検査を受けていません。
- 18 歳以上であること。
- 英語を話す;と
- インターネット対応のコンピューターにアクセスできること。
除外基準:
- 女性の親族がいない女性
- 同意できない女性
- インターネットやパソコンにアクセスできない女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ファミリー遺伝子ツールキット
インターネットを介した心理社会的教育プレゼンテーション (ウェビナー) 各 1 時間の 2 つのウェビナー 20 分間のフォローアップの電話 1 回
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インターネット上での心理社会的教育プレゼンテーション (ウェビナー) 各 1 時間続く 2 つのウェビナー 20 分間続くフォローアップの電話 1 回 ウェビナーと電話は、1 人の突然変異保有者と 1 人の未検査の近親者に配信されます。腫瘍学は介入の内容を提供します
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ACTIVE_COMPARATOR:遅延ファミリー遺伝子ツールキット
インターネットを介した心理社会的教育プレゼンテーション (ウェビナー) 各 1 時間の 2 つのウェビナー 20 分間のフォローアップの電話 1 回
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インターネット上での心理社会的教育プレゼンテーション (ウェビナー) 各 1 時間続く 2 つのウェビナー 20 分間続くフォローアップの電話 1 回 ウェビナーと電話は、1 人の突然変異保有者と 1 人の未検査の近親者に配信されます。腫瘍学は介入の内容を提供します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子検査の意図
時間枠:介入後1ヶ月
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遺伝子検査を受ける意向
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介入後1ヶ月
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遺伝子検査に関する意思決定の対立
時間枠:介入後1ヶ月
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遺伝子検査を受けるかどうか決めるのが難しい
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介入後1ヶ月
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決断の後悔
時間枠:介入後1ヶ月
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遺伝子検査後の後悔
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介入後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BRCA1/2 遺伝学の知識
時間枠:介入後1ヶ月
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遺伝子リテラシー
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介入後1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Maria C Katapodi, PhD、Adjunct Associate Professor w/ Tenure
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RWJ68039
- Nurse Faculty Scholar 68039 (OTHER_GRANT:Robert Wood Johnson Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
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