Lekcje wyciągnięte z Family Gene Toolkit (FGT)
Rozwój komunikacji rodzinnej i interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji dla kobiet, które są nosicielkami mutacji BRCA1 lub BRCA2 i należących do nich kobiet z grupy ryzyka
Mutacje w genach BRCA1/2 są główną przyczyną zespołu dziedzicznego raka piersi/jajnika. Testy genetyczne identyfikują nosicieli mutacji i umożliwiają im zarządzanie ryzykiem raka (tj. chemoprewencja, operacja zmniejszająca ryzyko lub intensywna obserwacja). Jednak zainteresowanie testami genetycznymi wśród osób z grupy ryzyka jest niskie, co oznacza, że informacje o chorobie i testach genetycznych nie są skutecznie przekazywane członkom rodziny. Nosiciele mutacji martwią się ujawnieniem wyników testu, podczas gdy ich bliscy nie rozumieją konsekwencji pozytywnego wyniku testu dla własnego zdrowia. Zatem interwencje wspierające komunikację rodzinną na temat ryzyka genetycznego i odnoszące się do psychologicznego cierpienia członków rodziny mogą przyczynić się do skuteczniejszego leczenia dziedzicznego raka piersi/jajnika.
Projekt ma na celu rozwój komunikacji rodzinnej i interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji, aby 1) zwiększyć komunikację rodzinną na temat mutacji BRCA1/2; 2) zmniejszyć stres psychiczny związany z tymi mutacjami; oraz 3) zwiększyć świadome podejmowanie decyzji dotyczących przyjmowania testów BRCA1/2 wśród zagrożonych członków rodziny. Grupy fokusowe z nosicielami mutacji i zagrożonymi krewnymi będą informować o udoskonaleniu interwencji, a także o czasie i sposobie dostawy. Badanie wykonalności, akceptowalności i efektu interwencji zostanie przeprowadzone w dwóch grupach z nową próbką nosicieli mutacji i członków rodziny.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla nosiciela mutacji:
- miał wykonane badanie genetyczne w kierunku BRCA 1 lub BRCA 2 i uzyskał pozytywny wynik testu;
- są starsze niż 18 lat;
- mówić po angielsku;
- zgadzają się zaprosić do badania jedną krewną, która ma ≥10% nosicieli mutacji genetycznej ORAZ nie miała badań genetycznych; I
- mieć dostęp do komputera z dostępem do Internetu.
Kryteria włączenia dla krewnych
- nie miał badań genetycznych w kierunku BRCA 1 lub BRCA 2;
- są starsze niż 18 lat;
- mówić po angielsku; I
- mieć dostęp do komputera z dostępem do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie mają żeńskich krewnych
- Kobiety, które nie mogą wyrazić zgody
- Kobiety, które nie mają dostępu do Internetu ani komputera
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zestaw narzędzi genów rodzinnych
Psychospołeczne prezentacje edukacyjne przez Internet (Webinaria) Dwa Webinaria trwające 1 godzinę Jedno dodatkowe połączenie telefoniczne trwające 20 minut
|
Psychospołeczne prezentacje edukacyjne przez Internet (Webinaria) Dwa Webinaria trwające 1 godzinę Jedno dodatkowe połączenie telefoniczne trwające 20 minut Webinaria i rozmowy telefoniczne są dostarczane do jednego nosiciela mutacji i jednego nietestowanego krewnego Doradcy genetyczni i pielęgniarki z tytułem magistra i doświadczeniem w onkologia dostarcza treść interwencji
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opóźniony zestaw narzędzi genetycznych rodziny
Psychospołeczne prezentacje edukacyjne przez Internet (Webinaria) Dwa Webinaria trwające 1 godzinę Jedno dodatkowe połączenie telefoniczne trwające 20 minut
|
Psychospołeczne prezentacje edukacyjne przez Internet (Webinaria) Dwa Webinaria trwające 1 godzinę Jedno dodatkowe połączenie telefoniczne trwające 20 minut Webinaria i rozmowy telefoniczne są dostarczane do jednego nosiciela mutacji i jednego nietestowanego krewnego Doradcy genetyczni i pielęgniarki z tytułem magistra i doświadczeniem w onkologia dostarcza treść interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar badań genetycznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
Zamiar wykonania badań genetycznych
|
1 miesiąc po interwencji
|
|
Konflikt decyzyjny dotyczący badań genetycznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
Trudność w podjęciu decyzji o wykonaniu badań genetycznych
|
1 miesiąc po interwencji
|
|
Żal decyzyjny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
Żal po wykonaniu badań genetycznych
|
1 miesiąc po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość genetyki BRCA1/2
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
Literatura genetyczna
|
1 miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria C Katapodi, PhD, Adjunct Associate Professor w/ Tenure
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RWJ68039
- Nurse Faculty Scholar 68039 (OTHER_GRANT: Robert Wood Johnson Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .