Perhegeenityökalupakin oppitunnit (FGT)
Perheviestinnän ja päätöksentekoa tukevan intervention kehittäminen naisille, joilla on BRCA1- tai BRCA2-mutaatio, ja heidän vaarassa oleville naispuolisille perheenjäsenille
BRCA1/2-geenien mutaatiot ovat perinnöllisen rinta-/munasarjasyöpäoireyhtymän ensisijainen syy. Geneettinen testaus tunnistaa mutaation kantajat ja antaa heille mahdollisuuden hallita syöpäriskiään (esim. kemoprevention, riskiä vähentävän leikkauksen tai intensiivisen valvonnan). Geneettisten testausten käyttö riskiryhmien keskuudessa on kuitenkin vähäistä, mikä viittaa siihen, että tietoa sairaudesta ja geneettisistä testeistä ei kommunikoida tehokkaasti perheenjäsenten kesken. Mutaatioiden kantajat ovat ahdistuneita testitulosten julkistamisesta, kun taas heidän omaiset eivät ymmärrä positiivisen testituloksen vaikutuksia omaan terveyteensä. Siten interventiot, jotka tukevat perheviestintää geneettisistä riskeistä ja käsittelevät perheenjäsenten psyykkistä kärsimystä, voivat osaltaan edistää perinnöllisen rinta-/munasarjasyövän tehokkaampaa hoitoa.
Projektin tavoitteena on kehittää perheviestintä ja päätöksentekoa tukeva interventio 1) lisätäkseen perheviestintää BRCA1/2-mutaatioista; 2) vähentää näihin mutaatioihin liittyvää psyykkistä kärsimystä; ja 3) lisätä tietoon perustuvaa päätöksentekoa BRCA1/2-testauksen ottamisesta riskiryhmään kuuluvien perheenjäsenten keskuudessa. Kohderyhmät, joilla on mutaation kantajia ja riskisukulaisia, tiedottavat toimenpiteen tarkentamisesta sekä ajoituksesta ja toimitustavasta. Kahden ryhmän esitestin jälkeistä tutkimusta, jossa on uusi näyte mutaation kantajista ja perheenjäsenistä, käytetään toimenpiteen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja vaikutuksen testaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Mutaatiokantajan sisällyttämiskriteerit:
- oli geneettinen testaus BRCA 1:n tai BRCA 2:n varalta ja sai positiivisia testituloksia;
- ovat yli 18-vuotiaita;
- puhu englantia;
- suostuvat kutsumaan tutkimukseen yhden naissukulaisen, jolla on ≥10 % geneettisen mutaation kantajasta JA jolla ei ollut geneettistä testausta; ja
- pääset käyttämään Internet-yhteensopivaa tietokonetta.
Sisällyttämiskriteerit sukulaisille
- ei ollut geneettistä testausta BRCA 1:n tai BRCA 2:n varalta;
- ovat yli 18-vuotiaita;
- puhu englantia; ja
- pääset käyttämään Internet-yhteensopivaa tietokonetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla ei ole naissukulaisia
- Naiset, jotka eivät pysty suostumaan
- Naiset, joilla ei ole pääsyä Internetiin tai tietokoneeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Family Gene Toolkit
Psykososiaaliset koulutusesitykset Internetin välityksellä (Webinaarit) Kaksi 1 tunnin mittaista webinaaria Yksi 20 minuutin jatkopuhelu
|
Psykososiaaliset kasvatusesitykset Internetin välityksellä (Webinaarit) Kaksi 1 tunnin mittaista webinaaria Yksi 20 minuutin jatkopuhelu Webinaarit ja puhelut toimitetaan yhdelle mutaation kantajalle ja yhdelle testaamattomalle sukulaiselle. onkologia toimittaa intervention sisällön
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Viivästyneen perheen geenityökalupakki
Psykososiaaliset koulutusesitykset Internetin välityksellä (Webinaarit) Kaksi 1 tunnin mittaista webinaaria Yksi 20 minuutin jatkopuhelu
|
Psykososiaaliset kasvatusesitykset Internetin välityksellä (Webinaarit) Kaksi 1 tunnin mittaista webinaaria Yksi 20 minuutin jatkopuhelu Webinaarit ja puhelut toimitetaan yhdelle mutaation kantajalle ja yhdelle testaamattomalle sukulaiselle. onkologia toimittaa intervention sisällön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkoitus geneettiseen testaukseen
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
Tarkoitus geneettiseen testaukseen
|
1 kk interventiosta
|
|
Päätöskonflikti geneettistä testausta varten
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
Vaikeus päättää geenitestauksesta
|
1 kk interventiosta
|
|
Päätöksen katumusta
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
Pahoittelut geenitestin jälkeen
|
1 kk interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BRCA1/2 genetiikan tuntemus
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
Geneettinen lukutaito
|
1 kk interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria C Katapodi, PhD, Adjunct Associate Professor w/ Tenure
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RWJ68039
- Nurse Faculty Scholar 68039 (OTHER_GRANT: Robert Wood Johnson Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .