指ミクソイド嚢胞の治療における病巣内 3% ポリドカノール溶液の評価
2024年5月28日 更新者：University of Edinburgh
指の粘液様嚢胞は、指の関節、通常は指または足の指の最後の関節の結合組織の変性から発生し、多くの場合、根底にある関節炎が原因です。
関節につながることがあります。
嚢胞からの圧力は、指の爪の変形をもたらす可能性があり、嚢胞への外傷は、感染の潜在的な侵入源を表す液体の漏出をもたらす.
嚢胞は圧痛があり、指の機能を妨げることがあります。
めったに成功しない単純な押し出しから、より破壊的な凍結療法、赤外線凝固、局所麻酔下での正式な切除まで、さまざまな治療法が利用可能です。
これらの後者の 3 つのアプローチは、かなりの瘢痕を引き起こす可能性があります。
小規模な非無作為化試験でのポリドカノールの硬化剤注射は、最小限の瘢痕化と長期的な消散を伴う、耐容性に優れた有効な治療法であると報告されています。
パイロット研究に続いて、研究者はこの治療法を試行して、より多くの集団での有効性を評価することを目指しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fife
-
Dunfermline、Fife、イギリス、KY12
- Queen Margaret Hospital, Whitefield Road
-
-
Midlothian
-
Edinburgh、Midlothian、イギリス、EH3 9HA
- Department of Dermatology, Royal Infirmary
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- すべての患者は NHS ロージアンまたは NHS ファイフの皮膚科に紹介され、つま先または指の指の指節に影響を与える目に見えるデジタル粘液様嚢胞があります。
- -患者はインフォームドコンセントを与える能力を持っている必要があります
除外基準:
- ポリドカノールまたは他の硬化剤に対する過敏症の病歴
- 18歳未満
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 経験した副作用を報告できない
- はっきりと見えない嚢胞
- 液体で満たされていない嚢胞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6週間での嚢胞の解消
時間枠：6週間
|
凍結療法と赤外線凝固の現在の従来の治療法で治療された参加者と比較して、ポリドカノールで治療された参加者の治療後 6 週間で嚢胞が消失した参加者の割合に違いはありますか?
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
12週および52週での嚢胞の解消
時間枠：1年
|
凍結療法と比較して、また赤外線凝固と比較して、ポリドカノールで治療された参加者では、最初の治療後12週間と52週間で嚢胞が解消された参加者の割合に違いがあります
|
1年
|
|
傷跡の違い
時間枠：1年
|
凍結療法と比較して、また赤外線凝固と比較して、ポリドカノールで治療された参加者では、臨床的に明らかな瘢痕化に違いがありますか
|
1年
|
|
視覚的アナログスケールでの痛みのスコア
時間枠：1年
|
凍結療法と比較して、また赤外線凝固と比較して、ポリドカノールで治療された参加者では、処置の痛み/不快感に違いがありますか
|
1年
|
|
視覚的アナログスケールでの手順満足度
時間枠：1年
|
ポリドカノールで治療された参加者では、凍結療法と比較して、また赤外線凝固と比較して、手順の満足度に違いがあります
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Stephen A Holme, MBChB、University of Edinburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月27日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月30日
最初の投稿 (推定)
2014年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月28日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2013-005338-39
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。