디지털 점액낭종 치료에서 병변내 3% 폴리도카놀 용액의 평가
2024년 5월 28일 업데이트: University of Edinburgh
디지털 점액낭종 치료에서 병변 내 3% 폴리도카놀 용액의 평가
디지털 점액 낭종은 손가락 관절의 결합 조직, 일반적으로 손가락이나 발가락의 마지막 관절의 변성으로 발생하며, 종종 기저 관절 관절염으로 인해 발생합니다.
그들은 관절과 연결될 수 있습니다.
낭종의 압력은 손가락 손톱의 기형을 초래할 수 있고 낭종에 대한 외상은 액체의 누출을 초래하여 잠재적인 감염 유입원을 나타냅니다.
낭종은 압통이 있어 손가락의 기능을 방해할 수 있습니다.
거의 성공하지 못하는 단순 압출에서 더 파괴적인 냉동 요법, 적외선 응고 및 국소 마취 하의 정식 절제에 이르기까지 다양한 치료가 가능합니다.
후자의 세 가지 접근법은 상당한 흉터를 남길 수 있습니다.
하나의 소규모 비무작위 시험에서 폴리도카놀의 경화제 주사는 최소한의 흉터와 장기적인 해결로 내약성이 우수한 효과적인 치료인 것으로 보고되었습니다.
파일럿 연구에 이어 연구자들은 더 많은 인구에서 효능을 평가하기 위해 이 치료법을 시험하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fife
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Dunfermline, Fife, 영국, KY12
- Queen Margaret Hospital, Whitefield Road
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, 영국, EH3 9HA
- Department of Dermatology, Royal Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 발가락이나 손가락의 지골에 영향을 미치는 눈에 보이는 디지털 점액낭이 있는 모든 환자는 NHS Lothian 또는 NHS Fife의 피부과에 의뢰되었습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 폴리도카놀 또는 기타 경화제에 대한 민감성 병력
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 경험한 부작용을 보고할 수 없음
- 명확하게 보이지 않는 낭종
- 액체로 채워지지 않은 낭종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폴리도카놀
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활성 비교기: 냉동 요법
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활성 비교기: 적외선 응고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주째 낭종 해소
기간: 6주
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폴리도카놀로 치료받은 참가자와 기존의 냉동 요법 및 적외선 응고 치료로 치료받은 참가자의 치료 후 6주에 낭종 해결을 보인 참가자 비율에 차이가 있습니까?
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 및 52주에 낭종 해소
기간: 일년
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폴리도카놀로 치료받은 참가자는 냉동 요법과 적외선 응고 요법과 비교하여 초기 치료 후 12주와 52주에 낭종 해소 참가자 비율에 차이가 있습니다.
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일년
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흉터의 차이
기간: 일년
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폴리도카놀로 치료받은 참가자는 냉동 요법과 적외선 응고 요법과 비교하여 임상적으로 명백한 흉터에 차이가 있습니다.
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일년
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 일년
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폴리도카놀로 치료받은 참가자는 냉동 요법과 적외선 응고 요법과 비교하여 시술 통증/불쾌감에 차이가 있습니다.
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일년
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시각적 아날로그 척도의 시술 만족도
기간: 일년
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폴리도카놀로 치료받은 참가자는 냉동요법과 적외선 응고술과 비교하여 시술 만족도에 차이가 있습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen A Holme, MBChB, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 27일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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