Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da solução intralesional de polidocanol a 3% no tratamento de cisto mixóide digital

28 de maio de 2024 atualizado por: University of Edinburgh

Avaliação da Solução Intralesional de Polidocanol a 3% no Tratamento de Cistos Mixóides Digitais

Os cistos mixóides digitais surgem da degeneração no tecido conjuntivo da articulação do dedo, geralmente a última articulação do dedo da mão ou do pé, muitas vezes devido à artrite articular subjacente. Eles podem se conectar com a articulação. A pressão do cisto pode resultar em deformidade da unha do dedo e o trauma no cisto resulta em vazamento do fluido, representando uma fonte potencial de entrada para infecção. Os cistos podem ser sensíveis e interferir na função do dedo. Uma variedade de tratamentos está disponível, desde a extrusão simples, que raramente é bem-sucedida, até a crioterapia mais destrutiva, a coagulação infravermelha e a excisão formal sob anestesia local. Essas três últimas abordagens podem resultar em cicatrizes consideráveis. A injeção de esclerosante de polidocanol em um pequeno estudo não randomizado foi relatada como um tratamento eficaz bem tolerado com cicatrizes mínimas e resolução a longo prazo. Após um estudo piloto, os investigadores pretendem testar este tratamento para avaliar a eficácia em uma população maior.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Fife
      • Dunfermline, Fife, Reino Unido, KY12
        • Queen Margaret Hospital, Whitefield Road
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH3 9HA
        • Department of Dermatology, Royal Infirmary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes encaminhados para dermatologia no NHS Lothian ou NHS Fife que tenham um Cisto Mixóide Digital visível afetando a falange ditatal dos dedos dos pés ou dedos.
  • O paciente deve ter a capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • História de sensibilidade ao polidocanol ou outros esclerosantes
  • Idade inferior a 18 anos
  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • Incapacidade de relatar efeitos colaterais experimentados
  • Cisto não claramente visível
  • Cisto não cheio de líquido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: polidocanol
Medicamento: polidocanol
Comparador Ativo: crioterapia
Procedimento: crioterapia
Comparador Ativo: coagulação infravermelha
Procedimento: coagulação infravermelha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resolução do cisto em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
Existe uma diferença na porcentagem de participantes com resolução de cisto 6 semanas após o tratamento naqueles tratados com polidocanol em comparação com aqueles tratados com os tratamentos convencionais atuais de crioterapia e coagulação infravermelha?
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resolução do cisto em 12 e 52 semanas
Prazo: 1 ano
Nos participantes tratados com polidocanol em comparação com a crioterapia e também em comparação com a coagulação por infravermelho, existe uma diferença na porcentagem de participantes com resolução do cisto em 12 e 52 semanas após o tratamento inicial
1 ano
diferença na cicatriz
Prazo: 1 ano
Nos participantes tratados com polidocanol em comparação com a crioterapia e também em comparação com a coagulação infravermelha, há uma diferença na cicatrização clinicamente aparente
1 ano
pontuações de dor em uma escala analógica visual
Prazo: 1 ano
Nos participantes tratados com polidocanol em comparação com a crioterapia e também em comparação com a coagulação por infravermelho, há diferença na dor/desconforto do procedimento
1 ano
satisfação do procedimento em uma escala analógica visual
Prazo: 1 ano
Naqueles participantes tratados com polidocanol em comparação com a crioterapia e também em comparação com a coagulação por infravermelho, há diferença na satisfação do procedimento
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Edinburgh

Colaboradores

NHS Lothian
Foundation for Skin Research

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen A Holme, MBChB, University of Edinburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimado)

3 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-005338-39

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em polidocanol

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Philippines

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever