Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En bedömning av intralesional 3% Polidocanol-lösning vid behandling av digital myxoidcysta

30 maj 2014 uppdaterad av: University of Edinburgh

En bedömning av intralesional 3% Polidocanol-lösning vid behandling av digitala myxoidcystor

Digitala myxoidcystor uppstår från degeneration i bindväven i sifferleden, vanligtvis den sista leden i fingret eller tån, ofta på grund av underliggande ledartrit. De kan ansluta med leden. Trycket från cystan kan resultera i deformering av siffrans nagel och trauma mot cystan resulterar i läckage av vätskan, vilket representerar en potentiell källa till infektion. Cystor kan vara ömma och störa siffrans funktion. En mängd olika behandlingar finns tillgängliga, från enkel extrudering som sällan lyckas, till mer destruktiv kryoterapi, infraröd koagulation och formell excision under lokalbedövning. Dessa tre sistnämnda tillvägagångssätt kan resultera i betydande ärrbildning. Sklerosantinjektion av polidocanol i en liten icke-randomiserad studie har rapporterats vara en väl tolererad effektiv behandling med minimal ärrbildning och långtidsupplösning. Efter en pilotstudie siktar forskarna på att testa denna behandling för att bedöma effektiviteten i en större population.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Fife
      • Dunfermline, Fife, Storbritannien, KY12
        • Queen Margaret Hospital, Whitefield Road
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Storbritannien, EH3 9HA
        • Department of Dermatology, Royal Infirmary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter hänvisade till dermatologi i NHS Lothian eller NHS Fife som har en synlig digital myxoidcysta som påverkar ditala falynx i tårna eller fingrarna.
  • Patienten ska ha förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare känslighet för polidocanol eller andra sklerosanter
  • Ålder mindre än 18
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Oförmåga att rapportera upplevda biverkningar
  • Cysta ej tydligt synlig
  • Cysta ej vätskefylld

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: polidokanol
Läkemedel: polidokanol
Aktiv komparator: kryoterapi
Procedur: kryoterapi
Aktiv komparator: infraröd koagulering
Procedur: infraröd koagulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cystaupplösning vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Finns det en skillnad i andelen deltagare med cystaupplösning 6 veckor efter behandling hos de som behandlats med polidocanol jämfört med de som behandlas med nuvarande konventionella behandlingar av kryoterapi och infraröd koagulation?
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cystaupplösning vid 12 och 52 veckor
Tidsram: 1 år
Hos de deltagare som behandlats med polidocanol jämfört med kryoterapi och även jämfört med infraröd koagulation finns det en skillnad i andelen deltagare med cystupplösning 12 och 52 veckor efter initial behandling
1 år
skillnad i ärrbildning
Tidsram: 1 år
Hos de deltagare som behandlats med polidocanol jämfört med kryoterapi och även jämfört med infraröd koagulation finns det en skillnad i kliniskt uppenbar ärrbildning
1 år
smärtpoäng på en visuell analog skala
Tidsram: 1 år
Hos de deltagare som behandlats med polidocanol jämfört med kryoterapi och även jämfört med infraröd koagulation finns det en skillnad i proceduren smärta/obehag
1 år
procedurtillfredsställelse på en visuell analog skala
Tidsram: 1 år
Hos de deltagare som behandlats med polidocanol jämfört med kryoterapi och även jämfört med infraröd koagulation finns det en skillnad i tillfredsställelse med proceduren
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbetspartners

NHS Lothian
Foundation for Skin Research

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen A Holme, MBChB, University of Edinburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-005338-39

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ganglioncystor

Kliniska prövningar på polidokanol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera