Arvio leesion sisäisestä 3 % polidokanoliliuoksesta digitaalisen myksoidikystan hoidossa
tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Edinburgh
Arvio leesion sisäisestä 3 % polidokanoliliuoksesta digitaalisten myksoidikystojen hoidossa
Digitaaliset myksoidikystat syntyvät sormen nivelen, yleensä sormen tai varpaan viimeisen nivelen, sidekudoksen rappeutumisesta, usein taustalla olevan niveltulehduksen vuoksi.
Ne voivat liittyä niveleen.
Kystasta tuleva paine voi johtaa sormen kynnen epämuodostumiseen ja kystan trauma johtaa nesteen vuotamiseen, mikä on mahdollinen infektion lähde.
Kystat voivat olla arkoja ja häiritä numeron toimintaa.
Saatavilla on useita erilaisia hoitoja yksinkertaisesta suulakepuristamisesta, joka on harvoin onnistunut, tuhoavampaan kryoterapiaan, infrapunakoagulaatioon ja muodolliseen leikkaukseen paikallispuudutuksessa.
Nämä kolme viimeksi mainittua lähestymistapaa voivat aiheuttaa huomattavaa arpia.
Polidokanolin sklerosantti-injektio yhdessä pienessä ei-satunnaistetussa tutkimuksessa on raportoitu olevan hyvin siedetty tehokas hoito, jolla on minimaalista arpeutumista ja pitkäaikaista paranemista.
Pilottitutkimuksen jälkeen tutkijat pyrkivät kokeilemaan tätä hoitoa arvioidakseen tehokkuutta suuremmassa populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fife
-
Dunfermline, Fife, Yhdistynyt kuningaskunta, KY12
- Queen Margaret Hospital, Whitefield Road
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH3 9HA
- Department of Dermatology, Royal Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on lähetetty ihotautiin NHS Lothianissa tai NHS Fifessa, joilla on näkyvä Digital Myxoid -kysta, joka vaikuttaa varpaiden tai sormien ditaaliseen nieluun.
- Potilaalla tulee olla kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi herkkyys polidokanolille tai muille sklerosanteille
- Ikä alle 18
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys ilmoittaa koetuista sivuvaikutuksista
- Kysta ei selvästi näkyvissä
- Kysta ei täytetty nesteellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: polidokanoli
|
|
|
Active Comparator: kryoterapia
|
|
|
Active Comparator: infrapuna-koagulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kysta korjaantui 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Onko polidokanolilla hoidettujen potilaiden prosenttiosuudessa eroa niiden osallistujien prosenttiosuudessa, joilla kysta on hävinnyt 6 viikkoa hoidon jälkeen, verrattuna niihin, joita hoidettiin nykyisillä tavanomaisilla kryoterapia- ja infrapunakoagulaatiohoidoilla?
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kysta erottuu viikolla 12 ja 52
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Polydokanolilla hoidetuilla osallistujilla verrattuna kryoterapiaan ja myös infrapunakoagulaatioon verrattuna, onko eroa niiden osallistujien prosenttiosuudessa, joiden kystat erosivat 12 ja 52 viikon hoidon jälkeen
|
1 vuosi
|
|
ero arpeutumisessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Onko kliinisesti ilmeisessä arpeutumisessa eroa niillä osallistujilla, joita hoidettiin polidokanolilla verrattuna kryoterapiaan ja myös infrapunakoagulaatioon
|
1 vuosi
|
|
kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Onko toimenpiteen kivussa/epämukavuudessa eroa niillä osallistujilla, joita hoidettiin polidokanolilla verrattuna kryoterapiaan ja myös infrapunakoagulaatioon verrattuna
|
1 vuosi
|
|
menettelytyytyväisyys visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Onko polidokanolilla hoidetuilla potilailla eroa tyytyväisyydessä toimenpiteeseen verrattuna kryoterapiaan ja myös infrapunakoagulaatioon verrattuna
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen A Holme, MBChB, University of Edinburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-005338-39
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .