Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En vurdering af intralæsionel 3 % polidocanolopløsning til behandling af digital myxoidcyste

30. maj 2014 opdateret af: University of Edinburgh

En vurdering af intralæsionel 3 % polidocanolopløsning til behandling af digitale myxoidcyster

Digitale myxoidcyster opstår som følge af degeneration i bindevævet i cifferleddet, normalt det sidste led i fingeren eller tåen, ofte på grund af underliggende ledgigt. De kan forbindes med leddet. Tryk fra cysten kan resultere i deformitet af cifferens negl og traumer til cysten resulterer i lækage af væsken, hvilket repræsenterer en potentiel kilde til indtræden for infektion. Cyster kan være ømme og forstyrre cifferets funktion. En række forskellige behandlinger er tilgængelige, fra simpel ekstrudering, som sjældent er vellykket, til mere destruktiv kryoterapi, infrarød koagulation og formel excision under lokalbedøvelse. Disse sidstnævnte tre tilgange kan resultere i betydelige ardannelser. Sklerosantinjektion af polidocanol i et lille ikke-randomiseret forsøg er blevet rapporteret at være en veltolereret effektiv behandling med minimal ardannelse og langsigtet opløsning. Efter et pilotstudie sigter efterforskerne efter at afprøve denne behandling for at vurdere effektiviteten i en større befolkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: S A Holme, MBChB
  • Telefonnummer: 01315362410

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Fife
      • Dunfermline, Fife, Det Forenede Kongerige, KY12
        • Queen Margaret Hospital, Whitefield Road
        • Kontakt:
          • M Mowbray, MBChB
          • Telefonnummer: 01383 623623
        • Ledende efterforsker:
          • M MOwbray, MBChB
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH3 9HA
        • Department of Dermatology, Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • S A Holme, MBChB
          • Telefonnummer: 01315362410
        • Ledende efterforsker:
          • S A Holme, MBChB
        • Underforsker:
          • C Sinclair, MD
        • Underforsker:
          • E T Ooi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter henvist til dermatologi i NHS Lothian eller NHS Fife, som har en synlig digital myxoidcyste, der påvirker ditale phalynx i tæerne eller fingrene.
  • Patienten skal have mulighed for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med følsomhed over for polidocanol eller andre sklerosanter
  • Alder under 18
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Manglende evne til at rapportere oplevede bivirkninger
  • Cyste ikke tydeligt synlig
  • Cyste ikke væskefyldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: polidocanol
Medicin: polidocanol
Aktiv komparator: kryoterapi
Procedure: kryoterapi
Aktiv komparator: infrarød koagulation
Procedure: infrarød koagulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cysteopløsning ved 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Er der en forskel i procentdelen af ​​deltagere med cysteopløsning 6 uger efter behandling hos dem behandlet med polidocanol sammenlignet med dem, der behandles med de nuværende konventionelle behandlinger af kryoterapi og infrarød koagulation?
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cysteopløsning ved 12 og 52 uger
Tidsramme: 1 år
Hos de deltagere behandlet med polidocanol sammenlignet med kryoterapi og også sammenlignet med infrarød koagulation er der en forskel i procentdelen af ​​deltagere med cysteopløsning 12 og 52 uger efter indledende behandling
1 år
forskel i ardannelse
Tidsramme: 1 år
Hos de deltagere behandlet med polidocanol sammenlignet med kryoterapi og også sammenlignet med infrarød koagulation er der en forskel i klinisk tilsyneladende ardannelse
1 år
smertescore på en visuel analog skala
Tidsramme: 1 år
Hos de deltagere, der blev behandlet med polidocanol sammenlignet med kryoterapi og også sammenlignet med infrarød koagulation, er der forskel på procedurens smerte/ubehag
1 år
proceduretilfredshed på en visuel analog skala
Tidsramme: 1 år
Hos de deltagere behandlet med polidocanol sammenlignet med kryoterapi og også sammenlignet med infrarød koagulation er der en forskel i proceduretilfredshed
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

NHS Lothian
Foundation for Skin Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen A Holme, MBChB, University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2014

Først opslået (Skøn)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-005338-39

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganglioncyster

Kliniske forsøg med polidocanol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner