病灶内3%聚多卡醇溶液治疗指端粘液样囊肿的疗效评价
2024年5月28日 更新者：University of Edinburgh
病灶内 3% 聚多卡醇溶液治疗指端粘液样囊肿的评估
手指粘液样囊肿起因于手指关节结缔组织的退化，通常是手指或脚趾的最后一个关节，通常由潜在的关节关节炎引起。
它们可能与关节相连。
来自囊肿的压力会导致手指指甲变形，囊肿外伤会导致液体渗漏，这是感染的潜在侵入源。
囊肿可能会触痛并干扰手指的功能。
有多种治疗方法可供选择，从很少成功的简单挤压，到更具破坏性的冷冻疗法、红外线凝固和局部麻醉下的正式切除。
后三种方法会导致相当大的疤痕。
据报道，在一项小型非随机试验中，聚多卡醇的硬化剂注射是一种耐受性良好的有效治疗方法，疤痕形成最少且可长期缓解。
在一项试点研究之后，研究人员的目标是试验这种治疗方法，以评估在更大人群中的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fife
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Dunfermline、Fife、英国、KY12
- Queen Margaret Hospital, Whitefield Road
-
-
Midlothian
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Edinburgh、Midlothian、英国、EH3 9HA
- Department of Dermatology, Royal Infirmary
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有患者都转诊到 NHS Lothian 或 NHS Fife 的皮肤科，他们有明显的指粘液样囊肿影响脚趾或手指的指趾。
- 患者必须有能力给予知情同意
排除标准：
- 对聚多卡醇或其他硬化剂敏感的历史
- 18岁以下
- 无法给予知情同意
- 无法报告经历过的副作用
- 囊肿不明显
- 囊肿不充满液体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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囊肿在 6 周时消退
大体时间：6周
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与接受当前常规冷冻疗法和红外线凝固治疗的参与者相比，接受聚多卡醇治疗的参与者在治疗后 6 周囊肿消退的百分比是否存在差异？
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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囊肿在 12 周和 52 周消退
大体时间：1年
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在接受聚多卡醇治疗的参与者中，与冷冻疗法以及与红外线凝固相比，初始治疗后 12 周和 52 周囊肿消退的参与者百分比存在差异
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1年
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疤痕差异
大体时间：1年
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在那些接受聚多卡醇治疗的参与者中，与冷冻疗法以及与红外线凝固相比，在临床上明显的疤痕形成方面存在差异
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1年
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视觉模拟量表上的疼痛评分
大体时间：1年
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在那些接受聚多卡醇治疗的参与者中，与冷冻疗法以及与红外线凝固相比，在手术疼痛/不适方面存在差异
|
1年
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视觉模拟量表上的程序满意度
大体时间：1年
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在那些接受聚多卡醇治疗的参与者中，与冷冻疗法以及与红外线凝固相比，手术满意度是否存在差异
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen A Holme, MBChB、University of Edinburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月27日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月30日
首次发布 (估计的)
2014年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月28日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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