A lézión belüli 3%-os polidokanol oldat értékelése a digitális myxoid ciszta kezelésében
2024. május 28. frissítette: University of Edinburgh
A lézión belüli 3%-os polidokanol oldat értékelése a digitális myxoid ciszták kezelésében
A digitális myxoid ciszták az ujjízület, általában az ujj vagy lábujj utolsó ízületének kötőszövetének degenerációjából származnak, gyakran a mögöttes ízületi gyulladás miatt.
Összekapcsolódhatnak az ízülettel.
A ciszta nyomása a köröm deformálódásához vezethet, a ciszta sérülése pedig a folyadék szivárgásához vezethet, ami a fertőzés potenciális bejutási forrása.
A ciszták érzékenyek lehetnek, és zavarhatják a számjegy funkcióját.
Különféle kezelések állnak rendelkezésre az egyszerű extrudálástól, amely ritkán sikeres, a destruktívabb krioterápiáig, az infravörös koagulációig és a helyi érzéstelenítéssel végzett formális kimetszésig.
Ez utóbbi három megközelítés jelentős hegesedést eredményezhet.
A polidokanol szklerozáns injekciója egy kis, nem randomizált vizsgálatban arról számoltak be, hogy jól tolerálható, hatékony kezelés minimális hegesedéssel és hosszú távú megszűnéssel.
Egy kísérleti vizsgálatot követően a vizsgálók célja, hogy kipróbálják ezt a kezelést, hogy nagyobb populációban értékeljék a hatékonyságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fife
-
Dunfermline, Fife, Egyesült Királyság, KY12
- Queen Margaret Hospital, Whitefield Road
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Egyesült Királyság, EH3 9HA
- Department of Dermatology, Royal Infirmary
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden NHS Lothian vagy NHS Fife bőrgyógyászati vizsgálatra utalt beteg, akinek látható Digital Myxoid cisztája van, amely a lábujjak vagy az ujjak ditális phalynxét érinti.
- A betegnek képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- Polidokanollal vagy más szklerozánsokkal szembeni érzékenység anamnézisében
- 18 év alatti életkor
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
- Képtelenség jelenteni a tapasztalt mellékhatásokat
- A ciszta nem látható tisztán
- A ciszta nincs folyadékkal teli
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: polidokanol
|
|
|
Aktív összehasonlító: krioterápia
|
|
|
Aktív összehasonlító: infravörös koaguláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ciszta feloldódás 6 hetesen
Időkeret: 6 hét
|
Van-e különbség azon résztvevők százalékos arányában, akiknél a ciszta megszűnt a kezelés után 6 héttel a polidokanollal kezeltek és a jelenlegi hagyományos krioterápiával és infravörös koagulációval kezeltekhez képest?
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ciszta feloldódása a 12. és az 52. héten
Időkeret: 1 év
|
A polidokanollal kezelt résztvevőknél a krioterápiával és az infravörös koagulációval összehasonlítva különbség van a ciszta feloldódású résztvevők százalékos arányában a kezdeti kezelést követő 12. és 52. héten
|
1 év
|
|
különbség a hegesedésben
Időkeret: 1 év
|
A polidokanollal kezelt résztvevőknél a krioterápiához és az infravörös koagulációhoz képest van különbség a klinikailag látható hegesedésben
|
1 év
|
|
fájdalompontszámok vizuális analóg skálán
Időkeret: 1 év
|
A polidokanollal kezelt résztvevőknél a krioterápiához és az infravörös koagulációhoz képest van-e különbség az eljárás fájdalmában/kellemetlenségében
|
1 év
|
|
az eljárással való elégedettség vizuális analóg skálán
Időkeret: 1 év
|
A polidokanollal kezelt résztvevőknél a krioterápiához és az infravörös koagulációhoz képest van-e különbség az eljárással való elégedettségben
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen A Holme, MBChB, University of Edinburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 30.
Első közzététel (Becsült)
2014. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-005338-39
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .