Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena doogniskowego 3% roztworu polidokanolu w leczeniu torbieli śluzowatej palca

28 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Ocena śródogniskowego 3% roztworu polidokanolu w leczeniu torbieli śluzowatych palców

Torbiele śluzowate palców powstają w wyniku zwyrodnienia tkanki łącznej stawu palca, zwykle ostatniego stawu palca lub stopy, często z powodu leżącego u podłoża zapalenia stawów. Mogą łączyć się ze stawem. Ucisk torbieli może spowodować deformację paznokcia palca, a uraz torbieli powoduje wyciek płynu, co stanowi potencjalne źródło infekcji. Torbiele mogą być delikatne i zakłócać funkcję palca. Dostępnych jest wiele metod leczenia, od prostej ekstruzji, która rzadko kończy się sukcesem, po bardziej destrukcyjną krioterapię, koagulację w podczerwieni i formalne wycięcie w znieczuleniu miejscowym. Te trzy ostatnie podejścia mogą spowodować znaczne blizny. W jednym małym nierandomizowanym badaniu stwierdzono, że wstrzyknięcie polidokanolu do obliteracji żylaków jest dobrze tolerowanym skutecznym leczeniem z minimalnym bliznowaceniem i długotrwałym ustąpieniem. Po badaniu pilotażowym badacze zamierzają wypróbować to leczenie, aby ocenić skuteczność w większej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Fife
      • Dunfermline, Fife, Zjednoczone Królestwo, KY12
        • Queen Margaret Hospital, Whitefield Road
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH3 9HA
        • Department of Dermatology, Royal Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci kierowani do dermatologa w NHS Lothian lub NHS Fife z widoczną torbielą śluzowatą palca dotykającą paliczka dalszego palców stóp lub palców.
  • Pacjent musi mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wrażliwości na polidokanol lub inne środki do obliteracji żylaków
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Brak możliwości zgłoszenia działań niepożądanych
  • Cysta nie jest wyraźnie widoczna
  • Cysta nie jest wypełniona płynem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: polidokanol
Lek: polidokanol
Aktywny komparator: krioterapia
Procedura: krioterapia
Aktywny komparator: koagulacja w podczerwieni
Procedura: koagulacja w podczerwieni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ustąpienie torbieli w 6 tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czy istnieje różnica w odsetku uczestników, u których torbiel ustąpiła po 6 tygodniach od leczenia u osób leczonych polidokanolem w porównaniu do osób leczonych obecnymi konwencjonalnymi metodami krioterapii i koagulacji w podczerwieni?
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ustąpienie torbieli w 12 i 52 tygodniu
Ramy czasowe: 1 rok
Czy wśród uczestników leczonych polidokanolem w porównaniu z krioterapią, a także w porównaniu z koagulacją w podczerwieni, istnieje różnica w odsetku uczestników, u których torbiel ustąpiła po 12 i 52 tygodniach od wstępnego leczenia
1 rok
różnica w bliznach
Ramy czasowe: 1 rok
U uczestników leczonych polidokanolem w porównaniu z krioterapią, a także w porównaniu z koagulacją w podczerwieni, czy istnieje różnica w klinicznie widocznym bliznowacieniu
1 rok
oceny bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1 rok
Czy u tych uczestników leczonych polidokanolem w porównaniu z krioterapią, a także w porównaniu z koagulacją w podczerwieni występuje różnica w bólu/dyskomforcie zabiegu
1 rok
satysfakcji z zabiegu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1 rok
Czy wśród uczestników leczonych polidokanolem w porównaniu z krioterapią, a także w porównaniu z koagulacją w podczerwieni występuje różnica w zadowoleniu z zabiegu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

NHS Lothian
Foundation for Skin Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen A Holme, MBChB, University of Edinburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-005338-39

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Torbiele zwojowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj