Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení intralezionálního 3% roztoku polidokanolu při léčbě digitální myxoidní cysty

28. května 2024 aktualizováno: University of Edinburgh

Posouzení intralezionálního 3% roztoku polidokanolu při léčbě digitálních myxoidních cyst

Digitální myxoidní cysty vznikají z degenerace pojivové tkáně kloubu prstu, obvykle posledního kloubu na ruce nebo noze, často v důsledku artritidy kloubu. Mohou se spojit s kloubem. Tlak cysty může vést k deformaci nehtu prstu a trauma cysty vede k úniku tekutiny, což představuje potenciální zdroj infekce. Cysty mohou být citlivé a narušovat funkci prstu. K dispozici je celá řada léčebných postupů, od jednoduché extruze, která je zřídka úspěšná, až po destruktivnější kryoterapii, infračervenou koagulaci a formální excizi v lokální anestezii. Tyto poslední tři přístupy mohou mít za následek značné zjizvení. Injekce sklerosantu polidokanolu v jedné malé nerandomizované studii byla hlášena jako dobře tolerovaná účinná léčba s minimálním zjizvením a dlouhodobým ústupem. Po pilotní studii se výzkumníci zaměřují na testování této léčby, aby posoudili účinnost u větší populace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Fife
      • Dunfermline, Fife, Spojené království, KY12
        • Queen Margaret Hospital, Whitefield Road
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Spojené království, EH3 9HA
        • Department of Dermatology, Royal Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti odeslaní na dermatologii v NHS Lothian nebo NHS Fife, kteří mají viditelnou digitální myxoidní cystu afektivní na dital phalynx prstů na nohou nebo rukou.
  • Pacient musí mít možnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza citlivosti na polidokanol nebo jiná sklerotizující činidla
  • Věk méně než 18
  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Neschopnost hlásit zaznamenané nežádoucí účinky
  • Cysta není jasně viditelná
  • Cysta není naplněna tekutinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: polidokanol
Lék: polidokanol
Aktivní komparátor: kryoterapie
Postup: kryoterapie
Aktivní komparátor: infračervená koagulace
Postup: infračervená koagulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyřešení cysty za 6 týdnů
Časové okno: 6 týdnů
Existuje rozdíl v procentu účastníků s vyřešením cysty 6 týdnů po léčbě u pacientů léčených polidokanolem ve srovnání s těmi, kteří byli léčeni současnou konvenční léčbou kryoterapie a infračervené koagulace?
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyřešení cysty ve 12. a 52. týdnu
Časové okno: 1 rok
U účastníků léčených polidokanolem ve srovnání s kryoterapií a také ve srovnání s infračervenou koagulací je rozdíl v procentu účastníků s vymizením cysty za 12 a 52 týdnů po počáteční léčbě
1 rok
rozdíl v jizvách
Časové okno: 1 rok
U účastníků léčených polidokanolem ve srovnání s kryoterapií a také ve srovnání s infračervenou koagulací je rozdíl v klinicky zjevných jizvách
1 rok
skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: 1 rok
U účastníků léčených polidokanolem ve srovnání s kryoterapií a také ve srovnání s infračervenou koagulací je rozdíl v bolesti/nepohodlí procedury
1 rok
spokojenost s procedurou na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 1 rok
U účastníků léčených polidokanolem ve srovnání s kryoterapií a také ve srovnání s infračervenou koagulací je rozdíl v spokojenosti s procedurou
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

NHS Lothian
Foundation for Skin Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen A Holme, MBChB, University of Edinburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-005338-39

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ganglionové cysty

Klinické studie na polidokanol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit