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痛みの軽減と機能性に対する超音波とレーザーの相乗効果

2015年12月3日 更新者：Fernanda Rossi Paolillo、University of Sao Paulo

手または膝の変形性関節症の女性の疼痛緩和と機能に対する超音波とレーザーの相乗効果。

超音波 (US) または低レベル レーザー療法 (LLLT) には、鎮痛、微小循環の増加、炎症反応の調節、組織修復の促進など、いくつかの治療効果があります。 研究者の仮説は、US、LLLT、治療的運動の組み合わせが臨床転帰を最大化する可能性があるというものでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

痛み、特に慢性的な痛みのある患者は、動きを避けます。 これにより、体力、柔軟性、身体機能、職業活動などの身体的状態が徐々に損なわれます。 物理的な治療を行うために、プロトタイプのデバイスが開発されました。 デバイスには、1 つの超音波トランスデューサーの周りに 4 つのダイオード レーザー ビーム (808 nm) が含まれています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • São Paulo
      • São Carlos、São Paulo、ブラジル
        • Alessandra Rossi Paolillo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 白人女性
  • 60歳から80歳まで
  • 手の変形性関節症
  • 変形性膝関節症

除外基準:

  • 精神障害、
  • 神経疾患
  • 代謝性疾患
  • 肺疾患
  • 心臓病、
  • 血栓症
  • 癌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デバイスとエクササイズ
運動療法に関連する超音波とレーザーを備えたデバイス
デバイス：超音波＋レーザー＋運動療法
周波数 1 Mhz の超音波と出力 100 mW の赤外線レーザー。 レジスタンストレーニングを行いました。治療は週に1回、3ヶ月間行います。
実験的：デバイス
超音波とレーザーを備えたデバイス
デバイス：超音波とレーザー
周波数 1 Mhz の超音波と出力 100 mW の赤外線レーザー。 治療は週に1回、3か月間行われます。
プラセボコンパレーター：プラセボ
何も治療せずに
デバイス：Utrasound とレーザー プラセボ
電磁波または機械波を放出しない超音波および赤外線レーザーを備えたデバイスが適用されました（ゼロ線量）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手・膝の痛みの分析
時間枠：3ヶ月
アルゴリズムによる圧迫痛の閾値 (N)
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手と膝の主観的痛みスケール
時間枠：3ヶ月
ビジュアル アナログ スケール (VAS) による痛みの強さ
3ヶ月
ジェブセン・テイラー手機能検査
時間枠：3ヶ月
さまざまなアクティビティを実行する時間 (秒) が登録されます
3ヶ月
ボックスとブロックの手機能テスト
時間枠：3ヶ月
箱の区画から別の区画に 1 分以内に移動できる木製ブロックの数がカウントされます。
3ヶ月
足指機能検査
時間枠：3ヶ月
手の指から足の指までの距離(cm)を登録
3ヶ月
立位機能テスト
時間枠：3ヶ月
1分間の立ち上がり回数をカウント
3ヶ月
歩行機能検査
時間枠：3ヶ月
10メートル歩く時間を登録
3ヶ月
バランス機能テスト
時間枠：3ヶ月
静的バランスと動的バランスを実行する時間(秒)が登録されます
3ヶ月
ダイナモメトリー
時間枠：3ヶ月
強度 (N)
3ヶ月
加速度計
時間枠：3ヶ月
加速度 (km.h-1)
3ヶ月
エレクトロゴニオメトリー
時間枠：3ヶ月
可動域（角度）
3ヶ月
生活の質に関するアンケート
時間枠：3ヶ月
SF36
3ヶ月
変形性関節症に関するアンケート
時間枠：3ヶ月
AUSCAN、WOMAC、KOOS、LEQUESNE指数
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sao Paulo

協力者

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

捜査官

  • スタディディレクター：Alessandra R Paolillo, Ph.D、Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
  • 主任研究者：Jéssica João, PT、Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
  • 主任研究者：Herbert João, Msc、Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月3日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FAPESP2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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