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Effetti sinergici di ultrasuoni e laser sul sollievo dal dolore e sulla funzionalità

3 dicembre 2015 aggiornato da: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

Effetti sinergici di ultrasuoni e laser sul sollievo dal dolore e sulla funzionalità nelle donne con osteoartrite della mano o del ginocchio.

Ci sono diversi effetti terapeutici dell'ultrasuono (US) o della terapia laser a basso livello (LLLT), tra cui sollievo dal dolore, aumento della microcircolazione, modulazione della risposta infiammatoria e riparazione accelerata dei tessuti. L'ipotesi dei ricercatori era che una combinazione di US, LLLT ed esercizio terapeutico potesse massimizzare l'esito clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Osteoartrite

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con dolore, in particolare dolore cronico, evitano i movimenti. Questo a sua volta si traduce in un progressivo deterioramento della loro condizione fisica, riducendo, ad esempio, la forza, la flessibilità, la funzionalità fisica e l'attività lavorativa. Per eseguire trattamenti fisici, è stato sviluppato un dispositivo prototipo. Il dispositivo include quattro raggi laser a diodi (808 nm) attorno a un trasduttore a ultrasuoni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Brasile
- São Paulo
  - São Carlos, São Paulo, Brasile
    - Alessandra Rossi Paolillo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne caucasiche
Età compresa tra i 60 e gli 80 anni
Artrosi della mano
Artrosi al ginocchio

Criteri di esclusione:

Disturbo psichiatrico,
Malattia neurologica
Malattia metabolica
Malattia polmonare
Malattie cardiache,
Trombosi
Cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo ed esercizio Dispositivo con ultrasuoni e laser associato all'esercizio terapeutico	Dispositivo: Ultrasuoni più Laser ed esercizio terapeutico Ultrasuoni con frequenza 1 Mhz e laser infrarosso con potenza di uscita a 100 mW. È stato eseguito l'allenamento di resistenza. I trattamenti vengono eseguiti una volta alla settimana, per 3 mesi.
Sperimentale: Dispositivo Dispositivo con ultrasuoni e laser	Dispositivo: Ultrasuoni più Laser Ultrasuoni con frequenza 1 Mhz e laser infrarosso con potenza di uscita a 100 mW. I trattamenti vengono eseguiti una volta alla settimana, per 3 mesi.
Comparatore placebo: Placebo Senza alcun trattamento	Dispositivo: Ultrasuoni più Laser Placebo È stato applicato il dispositivo con ultrasuoni e laser infrarosso senza emettere onde elettromagnetiche o meccaniche (dose nulla).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Analisi del dolore per mani e ginocchia Lasso di tempo: 3 mesi	Soglie del dolore alla pressione mediante algometria (N)	3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Scala soggettiva del dolore per mani e ginocchia Lasso di tempo: 3 mesi	Intensità del dolore mediante scala analogica visiva (VAS)	3 mesi
Test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor Lasso di tempo: 3 mesi	Il tempo (s) per eseguire diverse attività è registrato	3 mesi
Test di funzionalità manuale della scatola e del blocco Lasso di tempo: 3 mesi	Viene conteggiato il numero di blocchi di legno che possono essere trasportati da uno scomparto all'altro di una scatola entro 1 minuto	3 mesi
Test funzionale del contatto con le dita dei piedi Lasso di tempo: 3 mesi	Viene registrata la distanza (cm) dal dito della mano al dito del piede	3 mesi
Test funzionale da seduti a in piedi Lasso di tempo: 3 mesi	Viene conteggiato il numero di sit-to-stand entro 1 minuto	3 mesi
Test di funzionalità dell'andatura Lasso di tempo: 3 mesi	Viene registrato il tempo (i) per eseguire 10 metri percorsi	3 mesi
Test della funzione di equilibrio Lasso di tempo: 3 mesi	Viene registrato il tempo (i) per eseguire l'equilibrio statico e dinamico	3 mesi
Dinamometria Lasso di tempo: 3 mesi	Forza (N)	3 mesi
Accelerometro Lasso di tempo: 3 mesi	Accelerazione (km.h-1)	3 mesi
Elettrogoniometria Lasso di tempo: 3 mesi	Gamma di movimento (angolo)	3 mesi
Questionario sulla qualità della vita Lasso di tempo: 3 mesi	SF36	3 mesi
Questionario per l'artrosi Lasso di tempo: 3 mesi	AUSCAN, WOMAC, KOOS, LEQUESNE index	3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigatori

Direttore dello studio: Alessandra R Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Investigatore principale: Jéssica João, PT, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Investigatore principale: Herbert João, Msc, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Optics and Photonics Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

FAPESP2013

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