超声和激光对镇痛和功能的协同作用
2015年12月3日 更新者：Fernanda Rossi Paolillo、University of Sao Paulo
超声和激光对患有手部或膝部骨关节炎的女性的疼痛缓解和功能的协同作用。
超声波 (US) 或低强度激光疗法 (LLLT) 有多种治疗效果，包括缓解疼痛、增加微循环、调节炎症反应和加速组织修复。
研究人员的假设是，US、LLLT 和治疗性运动的结合可以最大限度地提高临床结果。
研究概览
详细说明
疼痛患者，尤其是慢性疼痛患者，应避免运动。
这反过来会导致他们的身体状况逐渐受损，例如力量、灵活性、身体机能和职业活动减少。
为了进行物理治疗，正在开发原型设备。
该设备包括一个超声换能器周围的四个二极管激光束 (808 nm)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo
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São Carlos、São Paulo、巴西
- Alessandra Rossi Paolillo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 白人妇女
- 60至80岁
- 手骨关节炎
- 膝关节骨性关节炎
排除标准：
- 精神障碍，
- 神经系统疾病
- 代谢性疾病
- 肺病
- 心脏病，
- 血栓形成
- 癌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：设备和运动
具有与治疗性运动相关的超声波和激光的装置
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频率为 1 Mhz 的超声波和输出功率为 100 mW 的红外激光。
进行阻力训练。治疗每周进行一次，持续3个月。
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实验性的：设备
带超声波和激光的设备
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频率为 1 Mhz 的超声波和输出功率为 100 mW 的红外激光。
治疗每周进行一次，持续 3 个月。
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安慰剂比较：安慰剂
未经任何治疗
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使用不发射电磁波或机械波的具有超声和红外激光的装置（零剂量）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手膝疼痛分析
大体时间：3个月
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测痛法的压力痛阈值 (N)
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手和膝盖的主观疼痛量表
大体时间：3个月
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视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛强度
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3个月
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Jebsen-Taylor 手功能测试
大体时间：3个月
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记录执行不同活动的时间
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3个月
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盒子和积木手功能测试
大体时间：3个月
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计算在 1 分钟内可以从一个箱子的一个隔间运输到另一个隔间的木块的数量
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3个月
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脚趾触碰功能测试
大体时间：3个月
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记录从手的手指到脚的手指的距离（cm）
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3个月
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坐站功能测试
大体时间：3个月
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统计1分钟内从坐到站的次数
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3个月
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步态功能测试
大体时间：3个月
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记录完成 10 米步行的时间
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3个月
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平衡功能测试
大体时间：3个月
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记录进行静、动平衡的时间（s）
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3个月
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测力法
大体时间：3个月
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强度 (N)
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3个月
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加速度计
大体时间：3个月
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加速度（km.h-1）
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3个月
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电测角法
大体时间：3个月
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运动范围（角度）
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3个月
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生活质量问卷
大体时间：3个月
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SF36
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3个月
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骨关节炎问卷
大体时间：3个月
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AUSCAN、WOMAC、KOOS、LEQUESNE 指数
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Alessandra R Paolillo, Ph.D、Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- 首席研究员：Jéssica João, PT、Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- 首席研究员：Herbert João, Msc、Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brosseau L, Wells G, Marchand S, Gaboury I, Stokes B, Morin M, Casimiro L, Yonge K, Tugwell P. Randomized controlled trial on low level laser therapy (LLLT) in the treatment of osteoarthritis (OA) of the hand. Lasers Surg Med. 2005 Mar;36(3):210-9. doi: 10.1002/lsm.20137.
- Ekim A, Armagan O, Tascioglu F, Oner C, Colak M. Effect of low level laser therapy in rheumatoid arthritis patients with carpal tunnel syndrome. Swiss Med Wkly. 2007 Jun 16;137(23-24):347-52.
- Allen RJ. Physical agents used in the management of chronic pain by physical therapists. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2006 May;17(2):315-45. doi: 10.1016/j.pmr.2005.12.007.
- Korstjens CM, van der Rijt RH, Albers GH, Semeins CM, Klein-Nulend J. Low-intensity pulsed ultrasound affects human articular chondrocytes in vitro. Med Biol Eng Comput. 2008 Dec;46(12):1263-70. doi: 10.1007/s11517-008-0409-9. Epub 2008 Oct 14.
- Tascioglu F, Kuzgun S, Armagan O, Ogutler G. Short-term effectiveness of ultrasound therapy in knee osteoarthritis. J Int Med Res. 2010 Jul-Aug;38(4):1233-42. doi: 10.1177/147323001003800404.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月30日
首次发布 (估计)
2014年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月3日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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