Synergické účinky ultrazvuku a laseru na úlevu od bolesti a funkčnost
3. prosince 2015 aktualizováno: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Synergické účinky ultrazvuku a laseru na úlevu od bolesti a funkčnost u žen s osteoartrózou rukou nebo kolen.
Existuje několik terapeutických účinků ultrazvukové (US) nebo nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT), včetně úlevy od bolesti, zvýšení mikrocirkulace, modulace zánětlivé odpovědi a zrychlené opravy tkáně.
Hypotéza výzkumníků byla, že kombinace US, LLLT a terapeutického cvičení může maximalizovat klinický výsledek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s bolestí, zejména chronickou, se pohybům vyhýbají.
To má za následek postupné zhoršování jejich fyzické kondice, snížení např. síly, flexibility, fyzické funkčnosti a pracovní aktivity.
Pro provádění fyzikálních ošetření byl vyvinut prototyp zařízení.
Zařízení obsahuje čtyři diodové laserové paprsky (808 nm) kolem jednoho ultrazvukového měniče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazílie
- Alessandra Rossi Paolillo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kavkazské ženy
- Ve věku od 60 do 80 let
- Ruční osteoartróza
- Osteoartróza kolena
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrická porucha,
- Neurologické onemocnění
- Metabolické onemocnění
- Plicní onemocnění
- Srdeční onemocnění,
- Trombóza
- Rakovina.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zařízení a cvičení
Přístroj s ultrazvukem a laserem spojený s léčebným cvičením
|
Ultrazvuk s frekvencí 1 Mhz a infračervený laser s výstupním výkonem 100 mW.
Byl proveden odporový trénink. Ošetření se provádí jednou týdně po dobu 3 měsíců.
|
|
Experimentální: Přístroj
Zařízení s ultrazvukem a laserem
|
Ultrazvuk s frekvencí 1 Mhz a infračervený laser s výstupním výkonem 100 mW.
Ošetření se provádí jednou týdně po dobu 3 měsíců.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Bez jakékoli léčby
|
Bylo aplikováno zařízení s ultrazvukem a infračerveným laserem bez vyzařování elektromagnetických nebo mechanických vln (nulová dávka).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza bolesti rukou a kolen
Časové okno: 3 měsíce
|
Tlakové prahy bolesti podle algometrie (N)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní stupnice bolesti rukou a kolen
Časové okno: 3 měsíce
|
Intenzita bolesti podle vizuální analogové stupnice (VAS)
|
3 měsíce
|
|
Jebsen-Taylor Test funkčnosti ruky
Časové okno: 3 měsíce
|
Zaznamenává se čas (y) k provedení různých činností
|
3 měsíce
|
|
Box a blok Hand Function Test
Časové okno: 3 měsíce
|
Počítá se počet dřevěných kostek, které lze přepravit z jedné přihrádky krabice do druhé během 1 minuty
|
3 měsíce
|
|
Funkční test dotyku prstů
Časové okno: 3 měsíce
|
Zaznamenává se vzdálenost (cm) od prstu ruky k prstu nohy
|
3 měsíce
|
|
Funkční test ze sedu do stoje
Časové okno: 3 měsíce
|
Počítá se počet odsednutí do stoje během 1 minuty
|
3 měsíce
|
|
Test funkce chůze
Časové okno: 3 měsíce
|
Zaznamenává se čas (y) k provedení 10 metrů chůze
|
3 měsíce
|
|
Test funkce vyvážení
Časové okno: 3 měsíce
|
Zaznamenává se čas (s) pro provedení statického a dynamického vyvážení
|
3 měsíce
|
|
Dynamometrie
Časové okno: 3 měsíce
|
Síla (N)
|
3 měsíce
|
|
Akcelerometr
Časové okno: 3 měsíce
|
Zrychlení (km.h-1)
|
3 měsíce
|
|
Elektrogoniometrie
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozsah pohybu (úhel)
|
3 měsíce
|
|
Dotazník kvality života
Časové okno: 3 měsíce
|
SF36
|
3 měsíce
|
|
Dotazník pro osteoartrózu
Časové okno: 3 měsíce
|
Index AUSCAN, WOMAC, KOOS, LEQUESNE
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alessandra R Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Vrchní vyšetřovatel: Jéssica João, PT, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Vrchní vyšetřovatel: Herbert João, Msc, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brosseau L, Wells G, Marchand S, Gaboury I, Stokes B, Morin M, Casimiro L, Yonge K, Tugwell P. Randomized controlled trial on low level laser therapy (LLLT) in the treatment of osteoarthritis (OA) of the hand. Lasers Surg Med. 2005 Mar;36(3):210-9. doi: 10.1002/lsm.20137.
- Ekim A, Armagan O, Tascioglu F, Oner C, Colak M. Effect of low level laser therapy in rheumatoid arthritis patients with carpal tunnel syndrome. Swiss Med Wkly. 2007 Jun 16;137(23-24):347-52.
- Allen RJ. Physical agents used in the management of chronic pain by physical therapists. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2006 May;17(2):315-45. doi: 10.1016/j.pmr.2005.12.007.
- Korstjens CM, van der Rijt RH, Albers GH, Semeins CM, Klein-Nulend J. Low-intensity pulsed ultrasound affects human articular chondrocytes in vitro. Med Biol Eng Comput. 2008 Dec;46(12):1263-70. doi: 10.1007/s11517-008-0409-9. Epub 2008 Oct 14.
- Tascioglu F, Kuzgun S, Armagan O, Ogutler G. Short-term effectiveness of ultrasound therapy in knee osteoarthritis. J Int Med Res. 2010 Jul-Aug;38(4):1233-42. doi: 10.1177/147323001003800404.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAPESP2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .