Synergiska effekter av ultraljud och laser på smärtlindring och funktionalitet
3 december 2015 uppdaterad av: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Synergiska effekter av ultraljud och laser på smärtlindring och funktionalitet hos kvinnor med hand- eller knäartros.
Det finns flera terapeutiska effekter av ultraljud (US) eller lågnivålaserterapi (LLLT), inklusive smärtlindring, ökad mikrocirkulation, modulering av inflammatorisk respons och accelererad vävnadsreparation.
Utredarnas hypotes var att en kombination av UL, LLLT och terapeutisk träning kan maximera det kliniska resultatet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med smärta, särskilt kronisk smärta, undviker rörelser.
Detta resulterar i en gradvis försämring av deras fysiska kondition, vilket minskar till exempel styrka, flexibilitet, fysisk funktionalitet och yrkesaktivitet.
För att utföra fysiska behandlingar utvecklades en prototypenhet.
Enheten inkluderar fyra diodlaserstrålar (808 nm) runt den ena ultraljudsgivaren.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien
- Alessandra Rossi Paolillo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kaukasiska kvinnor
- Ålder mellan 60 och 80 år
- Handartros
- Knäartros
Exklusions kriterier:
- Psykiatrisk störning,
- Neurologisk sjukdom
- Metabolisk sjukdom
- Lungsjukdom
- Hjärtsjukdom,
- Trombos
- Cancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Apparat och träning
Enhet med ultraljud och laser i samband med terapeutisk träning
|
Ultraljud med frekvens 1 Mhz och infraröd laser med uteffekt på 100 mW.
Motståndsträningen genomfördes. Behandlingarna görs en gång i veckan, under 3 månader.
|
|
Experimentell: Enhet
Apparat med ultraljud och laser
|
Ultraljud med frekvens 1 Mhz och infraröd laser med uteffekt på 100 mW.
Behandlingarna görs en gång i veckan, under 3 månader.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Utan någon behandling
|
Enheten med ultraljud och infraröd laser utan att avge elektromagnetiska eller mekaniska vågor applicerades (nolldos).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av smärta för händer och knän
Tidsram: 3 månader
|
Trycksmärttrösklar genom algoritm (N)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv smärtskala för händer och knän
Tidsram: 3 månader
|
Smärtintensitet enligt visuell analog skala (VAS)
|
3 månader
|
|
Jebsen-Taylor Handfunktionstest
Tidsram: 3 månader
|
Tid(er) för att utföra olika aktiviteter registreras
|
3 månader
|
|
Box och block Handfunktionstest
Tidsram: 3 månader
|
Antalet träblock som kan transporteras från ett fack i en låda till ett annat inom 1 min räknas
|
3 månader
|
|
Tårörande funktionstest
Tidsram: 3 månader
|
Avståndet (cm) från handens finger till fotens finger registreras
|
3 månader
|
|
Sitt-till-stående funktionstest
Tidsram: 3 månader
|
Antalet sittande att stå inom 1 min räknas
|
3 månader
|
|
Gangfunktionstest
Tidsram: 3 månader
|
Tid(er) för att utföra 10 meter gående registreras
|
3 månader
|
|
Balansfunktionstest
Tidsram: 3 månader
|
Tid(er) för att utföra statisk och dynamisk balansering registreras
|
3 månader
|
|
Dynometri
Tidsram: 3 månader
|
Styrka (N)
|
3 månader
|
|
Accelerometer
Tidsram: 3 månader
|
Acceleration (km.h-1)
|
3 månader
|
|
Elektrogonometri
Tidsram: 3 månader
|
Rörelseomfång (vinkel)
|
3 månader
|
|
Enkät om livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
SF36
|
3 månader
|
|
Frågeformulär för artros
Tidsram: 3 månader
|
AUSCAN, WOMAC, KOOS, LEQUESNE index
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Alessandra R Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Huvudutredare: Jéssica João, PT, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Huvudutredare: Herbert João, Msc, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brosseau L, Wells G, Marchand S, Gaboury I, Stokes B, Morin M, Casimiro L, Yonge K, Tugwell P. Randomized controlled trial on low level laser therapy (LLLT) in the treatment of osteoarthritis (OA) of the hand. Lasers Surg Med. 2005 Mar;36(3):210-9. doi: 10.1002/lsm.20137.
- Ekim A, Armagan O, Tascioglu F, Oner C, Colak M. Effect of low level laser therapy in rheumatoid arthritis patients with carpal tunnel syndrome. Swiss Med Wkly. 2007 Jun 16;137(23-24):347-52.
- Allen RJ. Physical agents used in the management of chronic pain by physical therapists. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2006 May;17(2):315-45. doi: 10.1016/j.pmr.2005.12.007.
- Korstjens CM, van der Rijt RH, Albers GH, Semeins CM, Klein-Nulend J. Low-intensity pulsed ultrasound affects human articular chondrocytes in vitro. Med Biol Eng Comput. 2008 Dec;46(12):1263-70. doi: 10.1007/s11517-008-0409-9. Epub 2008 Oct 14.
- Tascioglu F, Kuzgun S, Armagan O, Ogutler G. Short-term effectiveness of ultrasound therapy in knee osteoarthritis. J Int Med Res. 2010 Jul-Aug;38(4):1233-42. doi: 10.1177/147323001003800404.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
3 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2015
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAPESP2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .